Sulaneiden blastokystien siirtymien vertailu sulatetuista bipronukleaarisista munasoluista peräisin oleviin blastokystoihin
torstai 30. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bruce Shapiro M.D.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko kylmäsäilytys blastokystivaiheessa, jota seuraa alkion sulatus ja siirto, yhtä tehokasta kuin bipronukleaaristen munasolujen kylmäsäilytys, jota seuraa sulatuksen jälkeinen laajennettu viljely (PTEC) ja blastokystien siirto.
Tehokkuus mitataan meneillään olevan raskauden nopeudella 10 raskausviikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta tutkimusryhmästä koeputkihedelmöityssyklinsä (IVF) aikana.
Yhdessä ryhmässä koehenkilöiden kaikki alkiot kylmäsäilytetään blastokystivaiheessa, minkä jälkeen ne sulatetaan ja siirretään seuraavassa syklissä.
Toisessa ryhmässä koehenkilöiden kaikki alkiot kylmäsäilytetään bipronukleaarisessa munasoluvaiheessa, mitä seuraa sulatus, pidennetty viljely ja siirto seuraavassa syklissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Fertility center of Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilas, joka hakee autologista koeputkihedelmöityshoitoa (IVF).
- Syklin 3. päivä seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuus alle 10,0 IU/l.
- Ultraäänitutkimuksessa havaittu antrualisten follikkelien kokonaismäärä lähtötilanteessa vähintään kahdeksalla antrullarakkulalla.
- 18-40 vuoden iässä.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkion biopsia (alias. pre-implantaatio geneettinen diagnoosi (PGD)).
- Mikä tahansa tila, joka lääkärin tai päätutkijan mielestä asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin tämän protokollan mukaisesti tai muutoin tekisi protokollasta sopimattoman kyseiselle tutkittavalle.
- Tähän tutkimukseen ei oteta alaikäisiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Blastocyst-kylmäsäilytys
Tähän tutkimuksen osaan satunnaisesti määrättyjen koehenkilöiden kaikki alkiot kylmäsäilytetään blastokystivaiheessa, minkä jälkeen ne sulatetaan ja siirretään seuraavassa kuukautiskierrossa.
|
Alkiot kylmäsäilytetty blastokystivaiheessa
|
|
Kokeellinen: Bipronukleaarinen munasolun kylmäsäilytys
Koehenkilöt, jotka on satunnaisesti jaettu tähän tutkimuksen osaan, kaikki heidän bipronukleaariset munasolunsa kylmäsäilytetään, minkä jälkeen ne sulatetaan, pidennetään viljelyä ja siirretään seuraavassa kuukautiskierrossa.
|
Bipronukleaarinen munasolun kylmäsäilytys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 10 raskausviikkoa
|
Ultraäänellä varmistettu sikiön sydämen liike 10 raskausviikolla
|
10 raskausviikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAIRB 10-0018
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Blastocyst-kylmäsäilytys
-
ReprogeneticsMain Line Fertility CenterTuntematonHedelmättömyys | Toistuva raskauden menetysYhdysvallat
-
Ahmad Mustafa Mohamed MetwalleyValmisHedelmättömyysBahrain, Egypti
-
European HospitalTuntematonAlkion kehitys | Blastokysti | Kulttuurimedia | Huono Vastaaja | Vaikea miesten hedelmättömyysItalia