解冻囊胚与从解冻双原核卵母细胞衍生的囊胚转移的比较
2015年4月30日 更新者：Bruce Shapiro M.D.
本研究的目的是确定囊胚期冷冻保存后胚胎解冻和移植是否与双原核卵母细胞冷冻保存后解冻后扩展培养 (PTEC) 和囊胚移植一样有效。
有效性将通过妊娠 10 周时的持续妊娠率来衡量。
研究概览
详细说明
在体外受精 (IVF) 周期中，受试者将被随机分配到两个研究组之一。
在一组中，受试者将在囊胚阶段冷冻保存所有胚胎，然后在随后的周期中解冻和移植。
在另一组中，受试者将在双原核卵母细胞阶段冷冻保存所有胚胎，然后解冻、扩展培养并在随后的周期中移植。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89117
- Fertility center of Las Vegas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 寻求自体体外受精 (IVF) 治疗的女性患者。
- 周期第 3 天血清促卵泡激素 (FSH) 浓度低于 10.0 IU/l。
- 在超声上观察到的基线窦卵泡总数至少有八个窦卵泡。
- 18至40岁。
- 阅读和理解英语的能力。
排除标准：
- 胚胎活检（又名 植入前遗传学诊断 (PGD)）。
- 任何根据医生或主要研究者的意见，会使患者处于本方案下的过度风险或以其他方式使方案不适合该受试者的任何情况。
- 没有未成年人将被纳入这项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：囊胚冷冻保存
随机分配到该研究组的受试者将在囊胚阶段冷冻保存所有胚胎，然后在随后的月经周期中解冻并移植。
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胚泡阶段冷冻保存的胚胎
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实验性的：双原核卵母细胞冷冻保存
随机分配到该研究组的受试者将冷冻保存所有双原核卵母细胞，然后解冻、扩展培养，并在随后的月经周期中移植。
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双原核卵母细胞冷冻保存。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：怀孕10周
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妊娠10周超声证实胎心运动
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怀孕10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月30日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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