Comparação de transferências de blastocistos descongelados versus blastocistos derivados de oócitos bipronucleares descongelados
30 de abril de 2015 atualizado por: Bruce Shapiro M.D.
O objetivo deste estudo é determinar se a criopreservação no estágio de blastocisto seguida de descongelamento e transferência do embrião é tão eficaz quanto a criopreservação de oócitos bipronucleares seguida de cultura estendida pós-descongelamento (PTEC) e transferência de blastocisto.
A eficácia será medida pela taxa de gravidez em curso na 10ª semana de gestação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os indivíduos serão randomizados para um dos dois grupos de estudo durante seus ciclos de fertilização in vitro (FIV).
Em um grupo, os sujeitos terão todos os seus embriões criopreservados no estágio de blastocisto, seguido de descongelamento e transferência em um ciclo subsequente.
No outro grupo, os sujeitos terão todos os seus embriões criopreservados na fase de oócito bipronuclear, seguido de descongelamento, cultura estendida e transferência em um ciclo subsequente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo feminino em busca de tratamento autólogo de fertilização in vitro (FIV).
- Concentração sérica do hormônio folículo estimulante (FSH) no dia 3 do ciclo inferior a 10,0 UI/l.
- Contagem basal total de folículos antrais observada na ultrassonografia com pelo menos oito folículos antrais.
- 18 a 40 anos de idade.
- Capacidade de ler e compreender inglês.
Critério de exclusão:
- Biópsia de embrião (também conhecida como diagnóstico genético pré-implantação (PGD)).
- Qualquer condição que, na opinião do médico ou investigador principal, colocaria o paciente em risco indevido sob este protocolo ou tornaria o protocolo inapropriado para aquele sujeito.
- Nenhum menor de idade será inscrito neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Criopreservação de blastocisto
Indivíduos designados aleatoriamente para este braço do estudo terão todos os seus embriões criopreservados no estágio de blastocisto, seguido de descongelamento e transferência em um ciclo menstrual subsequente.
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Embriões criopreservados no estágio de blastocisto
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Experimental: Criopreservação de oócitos bipronucleares
Indivíduos designados aleatoriamente para este braço do estudo terão todos os seus oócitos bipronucleares criopreservados, seguidos de descongelamento, cultura estendida e transferência em um ciclo menstrual subsequente.
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Criopreservação de oócitos bipronucleares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 10 semanas de gestação
|
Movimento cardíaco fetal confirmado por ultrassom na 10ª semana de gestação
|
10 semanas de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAIRB 10-0018
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