標準治療の影響を評価するための重度の高血圧症の妊婦のインピーダンス心電図 (ICG) 評価 (ICASH)
2013年12月11日 更新者：James Martin、University of Mississippi Medical Center
血行動態パラメータに対する標準治療の影響を評価するための重症高血圧症（ICASH）を伴うグラビダスのインピーダンス心電図評価 - パイロット研究
外部心血行動態評価を利用して、母親の首の両側と胸壁の両側に非侵襲的な貼り付け接触パッチを適用することで、開業医は血圧や血管の状態だけでなく、患者の心機能と血管の状態に関する情報を得ることができます。脈。
この情報が収集されると、開業医は患者の病気の状態と治療に対する反応をよりよく評価できるようになります。
この情報を使用して、母体の高血圧の治療に使用される 2 つの標準薬の有効性を比較します。
調査の概要
詳細な説明
重度の子癇前症、重度の子癇前症、または重度の妊娠高血圧症のいずれかによる重度の急性高血圧症の妊娠中の患者は、2つの降圧剤（ヒドララジンまたはラベタロール）のいずれかを受けるように無作為化されます。
薬物投与の直前および直後に、患者のインピーダンスカージオグラフィーが行われ、その結果が心臓プロファイルおよび投与された薬物と比較して分析され、重度の高血圧を軽減します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mississippi
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Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ミシシッピ大学医療センターの女性と乳児のためのワイザー病院に入院している重度の高血圧症、単胎妊娠、妊娠期間が 20 週を超える未経産または経産の患者。
説明
包含基準:
- 重度の高血圧症の未経産または経産患者
- シングルトン妊娠
- 妊娠20週以上
除外基準:
- 多胎妊娠
- 妊娠20週未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ヒドララジン
このグループは、血圧の制御と血行動態の安定化を試みるために、降圧薬ヒドララジンの投与を受けます。
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ラベタロール
このグループは、血圧の制御と血行動態の安定化を試みるために、降圧薬のラベタロールの投与を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高血圧の妊婦におけるインピーダンスカーディオグラフィー (ICG) の有用性
時間枠：36
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ICG 検査は、降圧薬を受ける前の妊婦に実施されます。
ラベタロールとヒドララジンは、妊娠中の女性の高血圧を治療するために最も一般的に使用されている 2 つの降圧薬で、この研究で使用されます。
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36
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James N Martin, MD、SOM-Obstetrics & Gynecology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月11日
最終確認日
2013年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。