Évaluation de l'impédance cardiographique (ICG) des femmes enceintes souffrant d'hypertension sévère pour évaluer l'impact du traitement standard (ICASH)
11 décembre 2013 mis à jour par: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Évaluation cardiographique de l'impédance des gravides avec hypertension sévère (ICASH) pour évaluer l'impact du traitement standard sur les paramètres hémodynamiques - Une étude pilote
L'utilisation de l'évaluation cardiohémodynamique externe du patient, en appliquant des patchs de contact adhésifs non invasifs sur le cou de la mère de chaque côté et sur la paroi thoracique de chaque côté, permet au praticien d'avoir des informations sur la fonction cardiaque et l'état vasculaire du patient au-delà de la simple pression artérielle et impulsion.
Ces informations, une fois recueillies, devraient ouvrir les yeux du praticien pour mieux évaluer l'état de la maladie du patient et sa réponse au traitement.
Nous utiliserons ces informations pour comparer l'efficacité des deux médicaments standard utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle maternelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les patientes enceintes souffrant d'hypertension aiguë sévère due à une prééclampsie superposée, à une prééclampsie sévère ou à une hypertension gestationnelle sévère seront randomisées pour recevoir l'un des deux agents antihypertenseurs (hydralazine ou labétalol).
Juste avant l'administration du médicament et immédiatement après, une cardiographie par impédance du patient sera entreprise et les résultats analysés par rapport au profil cardiaque et au médicament administré pour réduire l'hypertension sévère.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes nullipares ou pares souffrant d'hypertension sévère, d'une gestation unique, d'un âge gestationnel supérieur à 20 semaines et qui sont admises au Wiser Hospital for Women and Infants du University of Mississippi Medical Center.
La description
Critère d'intégration:
- Patientes nullipares ou pares souffrant d'hypertension sévère
- Gestation unique
- Âge gestationnel supérieur à 20 semaines
Critère d'exclusion:
- Gestation multiple
- Âge gestationnel inférieur à 20 semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Hydralazine
Ce groupe recevra l'administration de l'hydralazine antihypertenseur pour tenter de contrôler sa tension artérielle et de stabiliser son état hémodynamique.
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Labétalol
Ce groupe recevra l'administration de l'antihypertenseur Labétalol pour tenter de contrôler sa tension artérielle et de stabiliser son état hémodynamique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité de la cardiographie par impédance (ICG) chez les femmes enceintes souffrant d'hypertension
Délai: 36
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Le test ICG est effectué sur les femmes enceintes avant de recevoir tout médicament antihypertenseur.
Le labétalol et l'hydralazine, deux des antihypertenseurs les plus couramment utilisés pour traiter l'hypertension artérielle chez les femmes enceintes, seront utilisés dans cette étude.
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36
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimation)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2013
Dernière vérification
1 décembre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007-0187
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