Valutazione cardiografica dell'impedenza (ICG) delle donne in gravidanza con ipertensione grave per valutare l'impatto della terapia standard (ICASH)
11 dicembre 2013 aggiornato da: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Valutazione cardiografica dell'impedenza dei gravidi con ipertensione grave (ICASH) per valutare l'impatto della terapia standard sui parametri emodinamici - Uno studio pilota
L'utilizzo della valutazione cardioemodinamica esterna del paziente, l'applicazione di cerotti adesivi non invasivi al collo della madre su entrambi i lati e sulla parete toracica su entrambi i lati, consente al medico di avere informazioni sulla funzione cardiaca e sullo stato vascolare del paziente oltre alla semplice pressione sanguigna e impulso.
Queste informazioni, una volta raccolte, dovrebbero aprire gli occhi del medico per valutare meglio lo stato della malattia del paziente e la sua risposta alla terapia.
Utilizzeremo queste informazioni per confrontare l'efficacia dei due farmaci standard utilizzati per il trattamento dell'ipertensione materna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Le pazienti in gravidanza con grave ipertensione acuta dovuta a preeclampsia sovrapposta, grave preeclampsia o grave ipertensione gestazionale saranno randomizzate a ricevere uno dei due agenti antipertensivi (idralazina o labetalolo).
Poco prima della somministrazione del farmaco e subito dopo verrà eseguita la cardiografia impedenziometrica del paziente ei risultati analizzati relativi al profilo cardiaco e al farmaco somministrato per ridurre l'ipertensione grave.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti nullipare o parosi con ipertensione grave, gestazione singola, età gestazionale superiore a 20 settimane che sono ricoverati al Wiser Hospital for Women and Infants presso il Centro medico dell'Università del Mississippi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti nullipare o parosi con grave ipertensione
- Gestazione singola
- Età gestazionale superiore a 20 settimane
Criteri di esclusione:
- Gestazione multipla
- Età gestazionale inferiore a 20 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Idralazina
Questo gruppo riceverà la somministrazione dell'antiipertensivo idralazina per il tentativo di controllo della loro pressione sanguigna e stabilizzazione del loro stato emodinamico.
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Labetalolo
Questo gruppo riceverà la somministrazione dell'antiipertensivo Labetalol per il tentativo di controllo della loro pressione sanguigna e stabilizzazione del loro stato emodinamico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Utilità della cardiografia a impedenza (ICG) nelle donne in gravidanza con ipertensione
Lasso di tempo: 36
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Il test ICG viene eseguito su donne in gravidanza prima di ricevere qualsiasi farmaco antipertensivo.
In questo studio verranno utilizzati labetalolo e idralazina, due degli antipertensivi più comunemente usati per trattare l'ipertensione nelle donne in gravidanza.
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36
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2010
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 dicembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007-0187
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