Súlyos hipertóniában szenvedő terhes nők impedancia-kardiográfiás (ICG) vizsgálata a standard terápia hatásának felmérésére (ICASH)
2013. december 11. frissítette: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Súlyos hipertóniában szenvedő gravidák impedancia-kardiográfiás vizsgálata (ICASH) a standard terápia hemodinamikai paraméterekre gyakorolt hatásának felmérésére – kísérleti tanulmány
A külső kardiohemodinamikai betegértékelés alkalmazása, a non-invazív tapadó tapaszok az anya nyakán mindkét oldalon és a mellkasfalon mindkét oldalon, lehetővé teszi, hogy a kezelőorvos információval rendelkezzen a páciens szívműködéséről és érrendszeri állapotáról, nemcsak a vérnyomáson és az érrendszeren. impulzus.
Ennek az információnak az összegyűjtést követően fel kell nyitnia a szakember szemét, hogy jobban felmérhesse a beteg betegségi állapotát és a terápiára adott válaszát.
Ezt az információt felhasználjuk az anyai magas vérnyomás kezelésére használt két standard gyógyszer hatékonyságának összehasonlítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Az egymásra épülő preeclampsia, súlyos preeclampsia vagy súlyos terhességi hipertónia miatt súlyos akut hipertóniában szenvedő terhes betegeket véletlenszerűen két vérnyomáscsökkentő szer (hidralazin vagy labetalol) valamelyikére kell besorolni.
Közvetlenül a gyógyszer beadása előtt és közvetlenül utána impedancia-kardiográfiát kell végezni a páciensen, és az eredményeket a szívprofilhoz és a súlyos magas vérnyomás csökkentésére alkalmazott gyógyszerhez viszonyítva elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Súlyos magas vérnyomásban szenvedő, egyszeri terhességben szenvedő, 20 hetet meghaladó terhességi korú, nem szült vagy parós betegek, akiket a Mississippi Egyetem Orvosi Központjának Wiser Női és Csecsemőkórházába vesznek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos hipertóniában szenvedő, élettelen vagy parós betegek
- Singleton terhesség
- 20 hétnél nagyobb terhességi kor
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség
- A terhességi kor kevesebb, mint 20 hét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Hidralazin
Ez a csoport vérnyomáscsökkentő Hydralazine-t kap vérnyomásuk szabályozására és hemodinamikai állapotuk stabilizálására.
|
|
Labetalol
Ez a csoport vérnyomáscsökkentő Labetalolt kap a vérnyomásuk szabályozására és a hemodinamikai állapotuk stabilizálására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az impedancia kardiográfia (ICG) hasznossága magas vérnyomásban szenvedő terhes nőknél
Időkeret: 36
|
ICG-tesztet végeznek terhes nőkön, mielőtt bármilyen vérnyomáscsökkentő gyógyszert kapnak.
Ebben a vizsgálatban a Labetalolt és a Hydralazine-t, a két leggyakrabban használt vérnyomáscsökkentőt a terhes nők magas vérnyomásának kezelésére használják.
|
36
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007-0187
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .