Evaluación cardiográfica de impedancia (ICG) de mujeres embarazadas con hipertensión grave para evaluar el impacto de la terapia estándar (ICASH)
11 de diciembre de 2013 actualizado por: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Evaluación cardiográfica de impedancia de embarazadas con hipertensión severa (ICASH) para evaluar el impacto de la terapia estándar en los parámetros hemodinámicos: un estudio piloto
La utilización de la evaluación cardiohemodinámica externa del paciente, aplicando parches de contacto adhesivos no invasivos en el cuello de la madre a ambos lados y en la pared torácica a ambos lados, permite al médico tener información sobre la función cardíaca y el estado vascular del paciente más allá de la presión arterial y legumbres.
Esta información, una vez recopilada, debería abrir los ojos del médico para evaluar mejor el estado de la enfermedad del paciente y su respuesta a la terapia.
Usaremos esta información para comparar la efectividad de los dos medicamentos estándar utilizados para el tratamiento de la presión arterial alta materna.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Las pacientes embarazadas con hipertensión aguda severa debido a preeclampsia superpuesta, preeclampsia severa o hipertensión gestacional severa serán aleatorizadas para recibir cualquiera de los dos agentes antihipertensivos (hidralazina o labetalol).
Justo antes de la administración del fármaco e inmediatamente después, se realizará una cardiografía de impedancia del paciente y se analizarán los resultados en relación con el perfil cardíaco y el fármaco administrado para reducir la hipertensión grave.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes nulíparas o paridas con hipertensión grave, gestación única, edad gestacional mayor de 20 semanas que ingresan en el Wiser Hospital for Women and Infants del University of Mississippi Medical Center.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes nulíparas o paridas con hipertensión severa
- gestación única
- Edad gestacional mayor a 20 semanas
Criterio de exclusión:
- gestación múltiple
- Edad gestacional menor de 20 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hidralazina
Este grupo recibirá la administración del antihipertensivo Hidralazina para el intento de control de su presión arterial y estabilización de su estado hemodinámico.
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Labetalol
Este grupo recibirá la administración del antihipertensivo Labetalol para el intento de control de su presión arterial y estabilización de su estado hemodinámico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad de la Cardiografía de Impedancia (ICG) en gestantes hipertensas
Periodo de tiempo: 36
|
La prueba de ICG se realiza en mujeres embarazadas antes de recibir cualquier medicamento antihipertensivo.
En este estudio se utilizarán el labetalol y la hidralazina, dos de los antihipertensivos más utilizados para tratar la presión arterial alta en mujeres embarazadas.
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36
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2007-0187
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