Impedanskardiografisk (ICG) vurdering af gravide kvinder med svær hypertension for at vurdere virkningen af standardterapi (ICASH)
11. december 2013 opdateret af: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Impedanskardiografisk vurdering af gravidas med svær hypertension (ICASH) for at vurdere indvirkningen af standardterapi på hæmodynamiske parametre - en pilotundersøgelse
Anvendelsen af ekstern kardiohæmodynamisk patientvurdering, påføring af non-invasive stick-on kontaktplastre på moderens hals på hver side og brystvæggen på hver side, gør det muligt for behandleren at have information om patientens hjertefunktion og vaskulære status ud over blot blodtryk og puls.
Når denne information først er indsamlet, bør den åbne lægens øjne for bedre at kunne vurdere patientens sygdomsstatus og hendes respons på behandlingen.
Vi vil bruge disse oplysninger til at sammenligne effektiviteten af de to standardmedicin, der bruges til behandling af moderforhøjet blodtryk.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Gravide patienter med svær akut hypertension på grund af enten overlejret præeklampsi, svær præeklampsi eller svær svangerskabshypertension vil blive randomiseret til at modtage et af de to antihypertensiva (hydralazin eller labetalol).
Lige før lægemiddeladministration og umiddelbart derefter vil der blive foretaget impedanskardiografi af patienten, og resultaterne analyseres i forhold til hjerteprofilen og lægemidlet administreret for at reducere den alvorlige hypertension.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nulliparøse eller parøse patienter med svær hypertension, en enkelt graviditet, gestationsalder på mere end 20 uger, som er indlagt på Wiser Hospital for Women and Infants ved University of Mississippi Medical Center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøse eller parøse patienter med svær hypertension
- Singleton drægtighed
- Svangerskabsalder større end 20 uger
Ekskluderingskriterier:
- Flere graviditeter
- Svangerskabsalder mindre end 20 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hydralazin
Denne gruppe vil modtage administration af det antihypertensive Hydralazine til forsøg på kontrol af deres blodtryk og stabilisering af deres hæmodynamiske tilstand.
|
|
Labetalol
Denne gruppe vil modtage administration af det antihypertensive Labetalol til forsøg på kontrol af deres blodtryk og stabilisering af deres hæmodynamiske tilstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyttigheden af impedanskardiografi (ICG) hos gravide kvinder med hypertension
Tidsramme: 36
|
ICG-test udføres på gravide kvinder, før de får nogen form for antihypertensiv medicin.
Labetalol og Hydralazin, to af de mest almindeligt anvendte antihypertensiva til behandling af forhøjet blodtryk hos gravide kvinder, vil blive brugt i denne undersøgelse.
|
36
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2010
Først opslået (Skøn)
25. november 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. december 2013
Sidst verificeret
1. december 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007-0187
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .