Impedanskardiografisk (ICG) vurdering av gravide kvinner med alvorlig hypertensjon for å vurdere effekten av standard terapi (ICASH)
11. desember 2013 oppdatert av: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Impedanskardiografisk vurdering av gravidas med alvorlig hypertensjon (ICASH) for å vurdere innvirkningen av standardterapi på hemodynamiske parametere - en pilotstudie
Bruken av ekstern kardiohemodynamisk pasientvurdering, påføring av ikke-invasive påklistrede kontaktplaster på morens hals på hver side og brystveggen på hver side, gjør det mulig for utøveren å ha informasjon om pasientens hjertefunksjon og vaskulære status utover bare blodtrykk og puls.
Når denne informasjonen er samlet inn, bør den åpne utøverens øyne for bedre å vurdere pasientens sykdomsstatus og hennes respons på behandlingen.
Vi vil bruke denne informasjonen til å sammenligne effektiviteten til de to standardmedisinene som brukes til behandling av mors høyt blodtrykk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Gravide pasienter med alvorlig akutt hypertensjon på grunn av enten overlagret svangerskapsforgiftning, alvorlig svangerskapsforgiftning eller alvorlig svangerskapshypertensjon vil randomiseres til å motta et av to antihypertensive midler (hydralazin eller labetalol).
Rett før legemiddeladministrering og umiddelbart etterpå vil impedanskardiografi av pasienten bli foretatt og resultatene analysert i forhold til hjerteprofilen og medikamentet administrert for å redusere den alvorlige hypertensjonen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Nulliparøse eller parøse pasienter med alvorlig hypertensjon, en enkelt graviditet, svangerskapsalder over 20 uker som er innlagt på Wiser Hospital for Women and Infants ved University of Mississippi Medical Center.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nulliparøse eller parøse pasienter med alvorlig hypertensjon
- Enslig svangerskap
- Svangerskapsalder over 20 uker
Ekskluderingskriterier:
- Flere svangerskap
- Svangerskapsalder mindre enn 20 uker
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Hydralazin
Denne gruppen vil få administrering av antihypertensiva Hydralazine for forsøk på kontroll av blodtrykket og stabilisering av deres hemodynamiske tilstand.
|
|
Labetalol
Denne gruppen vil få administrering av antihypertensiva Labetalol for forsøk på kontroll av blodtrykket og stabilisering av deres hemodynamiske tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytten av impedansekardiografi (ICG) hos gravide kvinner med hypertensjon
Tidsramme: 36
|
ICG-test utføres på gravide før de får noen antihypertensiv medisin.
Labetalol og Hydralazin, to av de mest brukte antihypertensiva for å behandle høyt blodtrykk hos gravide kvinner, vil bli brukt i denne studien.
|
36
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2007-0187
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .