Impedanskardiografisk (ICG) bedömning av gravida kvinnor med svår hypertoni för att bedöma effekten av standardterapi (ICASH)
11 december 2013 uppdaterad av: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Impedanskardiografisk bedömning av gravidas med svår hypertoni (ICASH) för att bedöma effekten av standardterapi på hemodynamiska parametrar - en pilotstudie
Användningen av extern kardiohemodynamisk patientbedömning, applicering av icke-invasiva stick-on kontaktplåster på moderns hals på vardera sidan och bröstväggen på vardera sidan, gör det möjligt för läkaren att få information om patientens hjärtfunktion och vaskulära status utöver bara blodtryck och puls.
Denna information bör, när den väl har samlats in, öppna läkarens ögon för att bättre kunna bedöma patientens sjukdomsstatus och hennes svar på behandlingen.
Vi kommer att använda denna information för att jämföra effektiviteten av de två standardläkemedlen som används för behandling av moderns högt blodtryck.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Gravida patienter med svår akut hypertoni på grund av antingen överlagd havandeskapsförgiftning, svår havandeskapsförgiftning eller svår graviditetshypertoni kommer att randomiseras till att få något av två antihypertensiva medel (hydralazin eller labetalol).
Strax före läkemedelsadministrering och omedelbart därefter kommer impedanskardiografi av patienten att utföras och resultaten analyseras i förhållande till hjärtprofilen och läkemedlet som administreras för att minska den svåra hypertoni.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Nulliparösa eller parösa patienter med svår hypertoni, en enstaka graviditet, graviditetsålder över 20 veckor som är inlagda på Wiser Hospital for Women and Infants vid University of Mississippi Medical Center.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparösa eller parösa patienter med svår hypertoni
- Singleton dräktighet
- Graviditetsålder över 20 veckor
Exklusions kriterier:
- Flerfaldig graviditet
- Graviditetsålder mindre än 20 veckor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hydralazin
Denna grupp kommer att få administrering av antihypertensiva Hydralazine för att försöka kontrollera deras blodtryck och stabilisera deras hemodynamiska tillstånd.
|
|
Labetalol
Denna grupp kommer att få administrering av antihypertensiva Labetalol för försök att kontrollera deras blodtryck och stabilisera deras hemodynamiska tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarheten av impedanskardiografi (ICG) hos gravida kvinnor med högt blodtryck
Tidsram: 36
|
ICG-test utförs på gravida kvinnor innan de får någon antihypertensiv medicin.
Labetalol och Hydralazin, två av de vanligaste blodtryckssänkande medlen för att behandla högt blodtryck hos gravida kvinnor kommer att användas i denna studie.
|
36
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2010
Första postat (Uppskatta)
25 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2013
Senast verifierad
1 december 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2007-0187
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .