Impedantie Cardiografische (ICG) beoordeling van zwangere vrouwen met ernstige hypertensie om de impact van standaardtherapie te beoordelen (ICASH)
11 december 2013 bijgewerkt door: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Impedantie Cardiografische beoordeling van Gravidas met ernstige hypertensie (ICASH) om de impact van standaardtherapie op hemodynamische parameters te beoordelen - een pilotstudie
Het gebruik van externe cardiohemodynamische beoordeling van de patiënt, het aanbrengen van niet-invasieve opplakbare contactpleisters op de nek van de moeder aan weerszijden en de borstwand aan beide zijden, stelt de arts in staat om informatie te krijgen over de hartfunctie en vasculaire status van de patiënt die verder gaat dan alleen bloeddruk en pols.
Deze informatie, eenmaal verzameld, zou de ogen van de arts moeten openen om de ziektestatus van de patiënt en haar reactie op therapie beter te kunnen beoordelen.
We zullen deze informatie gebruiken om de effectiviteit te vergelijken van de twee standaardmedicijnen die worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk bij de moeder.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zwangere patiënten met ernstige acute hypertensie ten gevolge van ofwel gesuperponeerde pre-eclampsie, ernstige pre-eclampsie of ernstige zwangerschapshypertensie zullen worden gerandomiseerd om één van twee antihypertensiva (hydralazine of labetalol) te krijgen.
Vlak voor de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk daarna zal een impedantiecardiografie van de patiënt worden uitgevoerd en de resultaten worden geanalyseerd in relatie tot het hartprofiel en het toegediende geneesmiddel om de ernstige hypertensie te verminderen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nullipara of parous patiënten met ernstige hypertensie, een eenlingzwangerschap, zwangerschapsduur langer dan 20 weken die zijn opgenomen in het Wiser Hospital for Women and Infants van het University of Mississippi Medical Center.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nullipara of parous patiënten met ernstige hypertensie
- Singleton draagtijd
- Zwangerschapsduur langer dan 20 weken
Uitsluitingscriteria:
- Meervoudige zwangerschap
- Zwangerschapsduur minder dan 20 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hydralazine
Deze groep krijgt toediening van het antihypertensivum Hydralazine voor een poging om hun bloeddruk onder controle te houden en hun hemodynamische toestand te stabiliseren.
|
|
Labetalol
Deze groep zal het antihypertensivum Labetalol toegediend krijgen om te proberen hun bloeddruk onder controle te krijgen en hun hemodynamische toestand te stabiliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van impedantiecardiografie (ICG) bij zwangere vrouwen met hypertensie
Tijdsspanne: 36
|
ICG-test wordt uitgevoerd bij zwangere vrouwen voordat ze antihypertensiva krijgen.
Labetalol en Hydralazine, twee van de meest gebruikte antihypertensiva om hoge bloeddruk bij zwangere vrouwen te behandelen, zullen in dit onderzoek worden gebruikt.
|
36
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2007-0187
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .