- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01248169
Импеданс-кардиографическая (ICG) оценка беременных женщин с тяжелой артериальной гипертензией для оценки воздействия стандартной терапии (ICASH)
11 декабря 2013 г. обновлено: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Импеданс-кардиографическая оценка беременных с тяжелой гипертензией (ICASH) для оценки влияния стандартной терапии на гемодинамические параметры - пилотное исследование
Использование внешней кардиогемодинамической оценки состояния пациента с наложением неинвазивных контактных пластырей на шею матери с обеих сторон и на грудную стенку с обеих сторон позволяет практикующему врачу получать информацию о сердечной функции пациента и состоянии сосудов, помимо простого артериального давления и пульс.
Эта информация, однажды собранная, должна открыть глаза практикующему врачу, чтобы лучше оценить статус болезни пациентки и ее реакцию на терапию.
Мы будем использовать эту информацию для сравнения эффективности двух стандартных препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления у матери.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Беременные пациентки с тяжелой острой гипертензией, вызванной наложенной преэклампсией, тяжелой преэклампсией или тяжелой гестационной гипертензией, будут рандомизированы для получения любого из двух антигипертензивных препаратов (гидралазин или лабеталол).
Непосредственно перед введением препарата и сразу после него будет проведена импедансная кардиография пациента, а результаты проанализированы относительно сердечного профиля и препарата, вводимого для снижения тяжелой гипертензии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Нерожавшие или рожавшие пациентки с тяжелой артериальной гипертензией, одноплодной беременностью, гестационным возрастом более 20 недель, госпитализированные в Больницу Wiser для женщин и младенцев в Медицинском центре Университета Миссисипи.
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие или рожавшие пациенты с тяжелой артериальной гипертензией
- Одноплодная беременность
- Гестационный возраст более 20 недель
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность
- срок беременности менее 20 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гидралазин
Эта группа будет получать антигипертензивный гидралазин для попытки контролировать их кровяное давление и стабилизировать их гемодинамическое состояние.
|
|
Лабеталол
Эта группа получит антигипертензивный лабеталол для попытки контроля артериального давления и стабилизации гемодинамического состояния.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полезность импедансной кардиографии (ИКГ) у беременных с артериальной гипертензией
Временное ограничение: 36
|
Тест ICG проводится беременным женщинам перед приемом любых антигипертензивных препаратов.
В этом исследовании будут использоваться лабеталол и гидралазин, два из наиболее часто используемых гипотензивных средств для лечения высокого кровяного давления у беременных женщин.
|
36
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2013 г.
Последняя проверка
1 декабря 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007-0187
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .