Ocena kardiograficzna impedancji (ICG) kobiet w ciąży z ciężkim nadciśnieniem w celu oceny wpływu standardowej terapii (ICASH)
11 grudnia 2013 zaktualizowane przez: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Ocena kardiograficzna impedancji ciężarnych z ciężkim nadciśnieniem tętniczym (ICASH) w celu oceny wpływu standardowej terapii na parametry hemodynamiczne — badanie pilotażowe
Wykorzystanie zewnętrznej oceny kardiohemodynamicznej pacjenta, naklejanie nieinwazyjnych plastrów kontaktowych na szyję matki po obu stronach i ścianę klatki piersiowej po obu stronach, umożliwia lekarzowi uzyskanie informacji na temat funkcji serca pacjenta i stanu naczyń, wykraczających poza zwykłe ciśnienie krwi i puls.
Zebrane informacje powinny otworzyć lekarzowi oczy na lepszą ocenę stanu chorobowego pacjentki i jej odpowiedzi na terapię.
Wykorzystamy te informacje do porównania skuteczności dwóch standardowych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia u matki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ciężarne z ciężkim ostrym nadciśnieniem tętniczym spowodowanym nałożonym stanem przedrzucawkowym, ciężkim stanem przedrzucawkowym lub ciężkim nadciśnieniem ciążowym zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej jeden z dwóch leków przeciwnadciśnieniowych (hydralazynę lub labetalol).
Tuż przed podaniem leku i bezpośrednio po nim zostanie wykonana kardiografia impedancyjna pacjenta, a wyniki zostaną przeanalizowane w odniesieniu do profilu serca i zastosowanego leku w celu zmniejszenia ciężkiego nadciśnienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki nieródki lub rodzące z ciężkim nadciśnieniem, ciążą pojedynczą i wiekiem ciążowym powyżej 20 tygodni, które są przyjmowane do Wiser Hospital for Women and Infants w University of Mississippi Medical Center.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki lub pacjentki z ciężkim nadciśnieniem tętniczym
- Ciąża pojedyncza
- Wiek ciążowy dłuższy niż 20 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża mnoga
- Wiek ciążowy krótszy niż 20 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hydralazyna
Ta grupa otrzyma podanie przeciwnadciśnieniowej hydralazyny w celu próby kontroli ciśnienia krwi i stabilizacji stanu hemodynamicznego.
|
|
Labetalol
Ta grupa otrzyma lek przeciwnadciśnieniowy Labetalol w celu próby kontroli ciśnienia krwi i stabilizacji stanu hemodynamicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność kardiografii impedancyjnej (ICG) u ciężarnych z nadciśnieniem tętniczym
Ramy czasowe: 36
|
Test ICG wykonuje się u kobiet w ciąży przed otrzymaniem jakiegokolwiek leku hipotensyjnego.
Labetalol i Hydralazyna, dwa najczęściej stosowane leki przeciwnadciśnieniowe w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u kobiet w ciąży, zostaną użyte w tym badaniu.
|
36
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007-0187
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .