Avaliação cardiográfica de impedância (ICG) de mulheres grávidas com hipertensão grave para avaliar o impacto da terapia padrão (ICASH)
11 de dezembro de 2013 atualizado por: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Avaliação cardiográfica de impedância de grávidas com hipertensão grave (ICASH) para avaliar o impacto da terapia padrão nos parâmetros hemodinâmicos - um estudo piloto
A utilização da avaliação cardio-hemodinâmica externa do paciente, aplicando adesivos de contato não invasivos no pescoço da mãe em ambos os lados e na parede torácica de ambos os lados, permite que o médico tenha informações sobre a função cardíaca e o estado vascular do paciente, além da simples pressão arterial e pulso.
Essas informações, uma vez coletadas, devem abrir os olhos do profissional para avaliar melhor o estado da doença do paciente e sua resposta à terapia.
Usaremos essas informações para comparar a eficácia dos dois medicamentos padrão usados no tratamento da hipertensão arterial materna.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Pacientes grávidas com hipertensão aguda grave devido a pré-eclâmpsia sobreposta, pré-eclâmpsia grave ou hipertensão gestacional grave serão randomizadas para receber um dos dois agentes anti-hipertensivos (hidralazina ou labetalol).
Imediatamente antes da administração do fármaco e imediatamente a seguir, a cardiografia de impedância do paciente será realizada e os resultados analisados em relação ao perfil cardíaco e ao fármaco administrado para reduzir a hipertensão grave.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes nulíparas ou multíparas com hipertensão grave, gestação única, idade gestacional superior a 20 semanas que são internadas no Wiser Hospital for Women and Infants no University of Mississippi Medical Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes nulíparas ou multíparas com hipertensão grave
- gestação única
- Idade gestacional maior que 20 semanas
Critério de exclusão:
- gestação múltipla
- Idade gestacional inferior a 20 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Hidralazina
Este grupo receberá a administração do anti-hipertensivo Hidralazina para tentativa de controle da pressão arterial e estabilização do estado hemodinâmico.
|
|
Labetalol
Este grupo receberá a administração do anti-hipertensivo Labetalol para tentativa de controle da pressão arterial e estabilização do estado hemodinâmico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilidade da Impedância Cardiográfica (ICG) em gestantes com hipertensão
Prazo: 36
|
O teste de ICG é realizado em mulheres grávidas antes de receber qualquer medicação anti-hipertensiva.
O labetalol e a hidralazina, dois dos anti-hipertensivos mais utilizados no tratamento da hipertensão arterial em gestantes, serão utilizados neste estudo.
|
36
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de dezembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007-0187
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .