Impedanční kardiografické (ICG) posouzení těhotných žen s těžkou hypertenzí k posouzení dopadu standardní terapie (ICASH)
11. prosince 2013 aktualizováno: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Impedanční kardiografické hodnocení gravid s těžkou hypertenzí (ICASH) k posouzení dopadu standardní terapie na hemodynamické parametry – pilotní studie
Využití externího kardiohemodynamického hodnocení pacienta, aplikace neinvazivních nalepovacích kontaktních náplastí na krk matky na obou stranách a hrudní stěnu na obou stranách, umožňuje praktickému lékaři získat informace o srdeční funkci a stavu cév pacienta nad rámec pouhého krevního tlaku a puls.
Jakmile budou tyto informace shromážděny, měly by lékaři otevřít oči, aby mohl lépe posoudit stav onemocnění pacientky a její reakci na terapii.
Tyto informace použijeme k porovnání účinnosti dvou standardních léků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku matky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Těhotné pacientky s těžkou akutní hypertenzí způsobenou buď superponovanou preeklampsií, těžkou preeklampsií nebo těžkou gestační hypertenzí budou randomizovány k podávání jednoho ze dvou antihypertenziv (hydralazin nebo labetalol).
Těsně před podáním léku a bezprostředně poté se provede impedanční kardiografie pacienta a výsledky se analyzují ve vztahu k srdečnímu profilu a léku podávanému ke snížení těžké hypertenze.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nuliparní nebo parózní pacienti s těžkou hypertenzí, jednočetným těhotenstvím, gestačním věkem delším než 20 týdnů, kteří jsou přijati do Wiser Hospital for Women and Infants na University of Mississippi Medical Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nuliparní nebo parózní pacienti s těžkou hypertenzí
- Singletonové těhotenství
- Gestační věk vyšší než 20 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Vícečetné těhotenství
- Gestační věk méně než 20 týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hydralazin
Této skupině bude podáván antihypertenzní Hydralazin pro pokus o kontrolu krevního tlaku a stabilizaci hemodynamického stavu.
|
|
Labetalol
Této skupině bude podáván antihypertenzní labetalol pro pokus o kontrolu krevního tlaku a stabilizaci hemodynamického stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost impedanční kardiografie (ICG) u těhotných žen s hypertenzí
Časové okno: 36
|
ICG test se provádí u těhotných žen před podáním jakéhokoli antihypertenziva.
V této studii budou použity labetalol a hydralazin, dvě z nejčastěji používaných antihypertenziv k léčbě vysokého krevního tlaku u těhotných žen.
|
36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007-0187
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .