- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01248169
Impedanssikardiografinen (ICG) -arvio raskaana oleville naisille, joilla on vaikea hypertensio normaalihoidon vaikutuksen arvioimiseksi (ICASH)
keskiviikko 11. joulukuuta 2013 päivittänyt: James Martin, University of Mississippi Medical Center
Vakavaa hypertensiota sairastavien gravidien impedanssikardiografinen arviointi (ICASH) standardihoidon vaikutuksen arvioimiseksi hemodynaamisiin parametreihin - pilottitutkimus
Ulkoisen kardiohemodynaamisen potilasarvioinnin hyödyntäminen, jossa ei-invasiiviset kiinnityslaastarit kiinnitetään äidin kaulaan kummallekin puolelle ja rintakehän molemmille puolille, mahdollistavat lääkärin tiedon potilaan sydämen toiminnasta ja verisuonten tilasta pelkän verenpaineen ja verisuonten tilasta. pulssi.
Kerran kerättyjen tietojen pitäisi avata lääkärin silmät arvioidakseen paremmin potilaan sairauden tilaa ja hänen vastetta hoitoon.
Käytämme näitä tietoja vertaillaksemme kahden äidin korkean verenpaineen hoitoon käytetyn vakiolääkkeen tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Raskaana olevat potilaat, joilla on vaikea akuutti hypertensio, joka johtuu joko päällekkäisestä preeklampsiasta, vaikeasta preeklampsiasta tai vaikeasta raskausajan hypertensiosta, satunnaistetaan saamaan jompaakumpaa kahdesta verenpainetta alentavasta aineesta (hydralatsiini tai labetaloli).
Juuri ennen lääkkeen antamista ja välittömästi sen jälkeen potilaalle tehdään impedanssikardiografia ja tulokset analysoidaan suhteessa sydämen profiiliin ja vakavan verenpaineen vähentämiseksi annettuun lääkkeeseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Wiser Hospital for Women and Infants at the University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nulliferous tai parous potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti, yksittäinen raskaus, raskausikä yli 20 viikkoa ja jotka otetaan Wiser Hospital for Women and Infants -sairaalaan Mississippin yliopiston lääketieteelliseen keskukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nulliferous tai parous potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä yli 20 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Moniraskaus
- Raskausikä alle 20 viikkoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hydralatsiini
Tämä ryhmä saa verenpainetta alentavaa hydralatsiinia verenpaineen hallintaan ja hemodynaamisen tilan vakauttamiseksi.
|
|
Labetaloli
Tämä ryhmä saa verenpainetta alentavaa Labetalolia verenpaineen hallintaan ja hemodynaamisen tilan vakauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impedanssikardiografian (ICG) hyödyllisyys raskaana oleville naisille, joilla on korkea verenpaine
Aikaikkuna: 36
|
ICG-testi tehdään raskaana oleville naisille ennen verenpainelääkityksen saamista.
Labetalolia ja hydralatsiinia, kahta yleisimmin käytettyä verenpainelääkettä raskaana olevien naisten korkean verenpaineen hoitoon, käytetään tässä tutkimuksessa.
|
36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: James N Martin, MD, SOM-Obstetrics & Gynecology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2007-0187
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .