チロシンキナーゼの阻害剤によって治療された固形腫瘍患者におけるクレアチニンホスホキナーゼ増加の有病率 (TKI-CPK)
2026年3月12日 更新者：Centre Oscar Lambret
チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）による治療を受けた固形腫瘍患者におけるクレアチニンホスホキナーゼ（CPK）の有病率の増加に関する全国的研究
この研究では、TKI による固形腫瘍の治療を受けた患者における CPK の上昇について説明します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
154
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス、49000
- Centre Paul Papin
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Besançon、フランス、25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、フランス、33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux、フランス、33076
- CHU Bordeaux
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Caen、フランス、14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand、フランス、63011
- Centre Jean Perrin
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Créteil、フランス、94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
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Lille、フランス、59020
- Centre Oscar Lambret
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Limoges、フランス、87042
- CHU Limoges
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon、フランス、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille、フランス、13273
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier、フランス、34298
- Centre Val d'Aurelle
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Nice、フランス、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris、フランス、75248
- Institut Curie
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Paris、フランス、75014
- Hopital Cochin - APHP
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris、フランス、75020
- Hôpital Tenon - APHP
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Reims、フランス、51056
- Institut Jean Godinot
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Reims、フランス、51092
- CHU Robert Debre
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Rennes、フランス、35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen、フランス、76000
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud、フランス、92211
- Centre René Huguenin
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Saint-Priest-en-Jarez、フランス、42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse、フランス、31052
- Institut Claudius Regaud
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif、フランス、94805
- Institut Gustave Roussy
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サイロシンキナーゼ阻害剤による固形腫瘍の治療を受けている患者
説明
包含基準:
- 1週間以上チロシンキナーゼ阻害薬による固形腫瘍の治療を受けている患者
- -患者が検査を受け、定期的な血液検査が計画されている
- 患者は、それに反対しなかった研究の手順について知らされた
除外基準:
- 悪性血液症の治療を受けている患者
- -チロシンキナーゼの阻害剤による治療を受けていない、または1週間未満の患者
- 定期的な血液検査が計画されていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
TKIによる治療を受けた患者
-固形腫瘍があり、チロシンキナーゼ阻害剤で少なくとも1週間治療されている患者
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治療開始から少なくとも1週間後に実現した血液サンプル中のCPK投与量
患者の筋肉痛、けいれん、病歴および併用薬の検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CPK上昇の有病率を評価する
時間枠：臨床検査後3日以内
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標準的な採血中のCPKの投与量。
CPK の増加は、CPK 値 > USL の場合に定義されます。
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臨床検査後3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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相関筋痛/CPK増加
時間枠：臨床試験中
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CPK上昇の危険因子を考慮し、筋肉痛とCPK血中の相関関係を明らかにする
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臨床試験中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antoine ADENIS, MD, PhD、Centre Oscar Lambret
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月15日
試験登録日
最初に提出
2010年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (推定)
2010年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月12日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TKI-CPK-1003
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。