酪氨酸激酶抑制剂治疗的实体瘤患者肌酐磷酸激酶升高的患病率 (TKI-CPK)
2026年3月12日 更新者:Centre Oscar Lambret
酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗的实体瘤患者肌酐磷酸激酶 (CPK) 患病率升高的全国研究
该研究描述了通过 TKI 治疗实体瘤患者的 CPK 升高
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
154
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国、49000
- Centre Paul Papin
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Besançon、法国、25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux、法国、33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux、法国、33076
- CHU Bordeaux
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Caen、法国、14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand、法国、63011
- Centre Jean Perrin
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Créteil、法国、94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
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Lille、法国、59020
- Centre Oscar Lambret
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Limoges、法国、87042
- CHU Limoges
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Lyon、法国、69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon、法国、69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille、法国、13273
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier、法国、34298
- Centre Val d'Aurelle
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Nice、法国、06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris、法国、75248
- Institut Curie
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Paris、法国、75014
- Hopital Cochin - APHP
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Paris、法国、75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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Paris、法国、75020
- Hôpital Tenon - APHP
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Reims、法国、51056
- Institut Jean Godinot
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Reims、法国、51092
- CHU Robert Debre
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Rennes、法国、35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen、法国、76000
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud、法国、92211
- Centre René Huguenin
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Saint-Priest-en-Jarez、法国、42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse、法国、31052
- Institut Claudius Regaud
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif、法国、94805
- Institut Gustave Roussy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受甲状腺素激酶抑制剂治疗的实体瘤患者
描述
纳入标准:
- 接受酪氨酸激酶抑制剂治疗至少 1 周的实体瘤患者
- 患者接受检查并计划进行常规血液检查
- 患者被告知不反对的研究程序
排除标准:
- 接受恶性血液病治疗的患者
- 患者未接受甲状腺激酶抑制剂治疗或治疗时间少于 1 周
- 没有计划进行常规血液实验室检查的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受 TKI 治疗的患者
任何患有实体瘤并接受甲状腺激酶抑制剂治疗至少 1 周的患者
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血样中的 CPK 剂量在治疗开始后至少一周实现
检查患者的肌痛、痉挛、病史和合并用药
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估 CPK 增加的普遍性
大体时间:临床检查后 3 天内
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标准血液采样期间 CPK 的剂量。
当 CPK 值 > USL 时定义 CPK 的增加
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临床检查后 3 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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相关性肌痛/CPK 增加
大体时间:在临床检查期间
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确定肌痛和 CPK 血液之间的相关性,同时考虑导致 CPK 升高的危险因素
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在临床检查期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Antoine ADENIS, MD, PhD、Centre Oscar Lambret
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年1月15日
研究注册日期
首次提交
2010年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计的)
2010年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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