Prevalencia de aumento de creatinina fosfoquinasa en pacientes con tumores sólidos tratados con inhibidores de tirosina quinasas (TKI-CPK)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Centre Oscar Lambret
Estudio Nacional de Prevalencia de Aumento de Creatinina Fosfoquinasa (CPK) en Pacientes con Tumores Sólidos Tratados con Inhibidores de Tirosina Quinasa (TKI)
Este estudio describe la elevación de CPK en pacientes tratados por tumores sólidos con TKI
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
154
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49000
- Centre Paul Papin
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Besançon, Francia, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, Francia, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Francia, 33076
- CHU Bordeaux
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Caen, Francia, 14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand, Francia, 63011
- Centre Jean Perrin
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Créteil, Francia, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Francia, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Francia, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille, Francia, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Francia, 34298
- Centre Val d'Aurelle
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Nice, Francia, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, Francia, 75248
- Institut Curie
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Paris, Francia, 75014
- Hopital Cochin - APHP
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Paris, Francia, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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Paris, Francia, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
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Reims, Francia, 51056
- Institut Jean Godinot
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Reims, Francia, 51092
- CHU Robert Debre
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Rennes, Francia, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Francia, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, Francia, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse, Francia, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes tratados por un tumor sólido con inhibidores de la tirosina quinasa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tumor sólido tratados con inhibidor de tirosina quinasa durante al menos 1 semana
- Paciente examinado Y con un análisis de sangre de rutina planificado
- Paciente informado del procedimiento del estudio que no se opuso
Criterio de exclusión:
- Paciente tratado por hemopatía maligna
- Paciente no tratado con inhibidor de tirosina quinasa o por menos de 1 semana
- Pacientes sin pruebas de laboratorio de sangre de rutina previstas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente tratado por TKI
Cualquier paciente con tumor sólido y tratado con inhibidor de tirosina quinasa durante al menos 1 semana
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Dosificación de CPK durante una muestra de sangre realizada al menos una semana después del inicio del tratamiento
Examen del paciente para mialgia, calambres, historial médico y medicación concomitante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la prevalencia del aumento de CPK
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 días posteriores a un examen clínico
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Dosificación de CPK durante el muestreo de sangre estándar.
El aumento de CPK se define cuando el valor de CPK > USL
|
Dentro de los 3 días posteriores a un examen clínico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación mialgia/aumento de CPK
Periodo de tiempo: Durante el examen clínico
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Determinar la correlación entre la mialgia y la CPK en sangre, teniendo en cuenta los factores de riesgo que conducen al aumento de la CPK
|
Durante el examen clínico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TKI-CPK-1003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .