Prévalence de l'augmentation de la créatinine phosphokinase chez les patients atteints de tumeurs solides traitées par des inhibiteurs des tyrosine kinases (TKI-CPK)
12 mars 2026 mis à jour par: Centre Oscar Lambret
Étude nationale sur la prévalence de l'augmentation de la créatinine phosphokinase (CPK) chez les patients atteints de tumeurs solides traitées par des inhibiteurs des tyrosine kinases (ITK)
Cette étude décrit l'élévation des CPK chez des patients traités pour des tumeurs solides par ITK
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
154
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- Centre Paul Papin
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Besançon, France, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, France, 33076
- Institut Bergonie
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Bordeaux, France, 33076
- CHU Bordeaux
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Caen, France, 14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand, France, 63011
- Centre Jean Perrin
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Créteil, France, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
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Lille, France, 59020
- Centre Oscar Lambret
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Limoges, France, 87042
- CHU Limoges
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Lyon, France, 69008
- Centre Léon Bérard
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Lyon, France, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille, France, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier, France, 34298
- Centre Val d'Aurelle
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Nice, France, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, France, 75248
- Institut Curie
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Paris, France, 75014
- Hopital Cochin - APHP
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Paris, France, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
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Paris, France, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
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Reims, France, 51056
- Institut Jean Godinot
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Reims, France, 51092
- CHU Robert Debre
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Rennes, France, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, France, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, France, 92211
- Centre René Huguenin
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Saint-Priest-en-Jarez, France, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse, France, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Vandœuvre-lès-Nancy, France, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif, France, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients traités pour une tumeur solide par des inhibiteurs de la thyrosine kinase
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tumeur solide traités par inhibiteur de la tyrosine kinase pendant au moins 1 semaine
- Patient examiné ET avec un test sanguin de routine prévu
- Patient informé du déroulement de l'étude qui ne s'y est pas opposé
Critère d'exclusion:
- Patient traité pour une hémopathie maligne
- Patient non traité par inhibiteur de la thyrosine kinase ou depuis moins de 1 semaine
- Patients pour lesquels aucun test de laboratoire de sang de routine n'est prévu
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient traité par ITK
Tout patient présentant une tumeur solide et traité par inhibiteur de la thyrosine kinase depuis au moins 1 semaine
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Dosage de CPK lors d'une prise de sang réalisée au moins une semaine après le début du traitement
Examen du patient pour myalgies, crampes, antécédents médicaux et médication concomitante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer la prévalence de l'augmentation des CPK
Délai: Dans les 3 jours suivant un examen clinique
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Dosage de CPK lors d'un prélèvement sanguin standard.
L'augmentation de CPK est définie lorsque la valeur CPK > USL
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Dans les 3 jours suivant un examen clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation myalgie/augmentation des CPK
Délai: Lors de l'examen clinique
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Déterminer la corrélation entre la myalgie et le sang CPK, en tenant compte des facteurs de risque conduisant à l'augmentation du CPK
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Lors de l'examen clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2010
Première publication (Estimé)
25 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TKI-CPK-1003
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .