Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af stigning i kreatininfosfokinase hos patienter med faste tumorer behandlet med inhibitorer af tyrosinkinaser (TKI-CPK-1003)

6. juni 2012 opdateret af: Centre Oscar Lambret

National undersøgelse af prævalens af kreatininfosfokinase (CPK) stigning hos patienter med solide tumorer behandlet med hæmmere af tyrosinkinaser (TKI)

Denne undersøgelse beskriver forhøjelsen af ​​CPK hos patienter behandlet for solide tumorer med TKI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

154

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Besancon, Frankrig, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Caen, Frankrig, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Creteil, Frankrig, 94010
        • Hôpital HENRI MONDOR - APHP
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Chu Limoges
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Léon Berard
      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankrig, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankrig, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nice, Frankrig, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankrig, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Hôpital Cochin - APHP
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hopital Saint-Louis - APHP
      • Paris, Frankrig, 75020
        • Hôpital Tenon - APHP
      • Reims, Frankrig, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rennes, Frankrig, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Frankrig, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Priest en Jarez, Frankrig, 42271
        • Institut de Cancerologie de la Loire
      • Toulouse, Frankrig, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, Frankrig, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for en solid tumor med thyrosinkinasehæmmere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med solid tumor behandlet med inhibitor af tyrosinkinase i mindst 1 uge
  • Patient undersøgt OG med planlagt en rutinemæssig blodprøve
  • Patient informeret om proceduren for undersøgelsen, som ikke var imod den

Ekskluderingskriterier:

  • Patient behandlet for malign hæmopati
  • Patient ikke behandlet med inhibitor af thyrosinkinase eller i mindre end 1 uge
  • Patienter uden rutinemæssige blodlaboratorieprøver planlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient behandlet af TKI
Enhver patient med solid tumor og behandlet med thyrosinkinasehæmmer i mindst 1 uge
Biologisk: CPK dosering
CPK-dosering under en blodprøve realiseret mindst en uge efter påbegyndelse af behandlingen
Andet: Klinisk eksamen
Undersøgelse af patienten for myalgi, kramper, sygehistorie og samtidig medicinering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at evaluere prævalensen af ​​CPK-stigningen
Tidsramme: Inden for 3 dage efter en klinisk undersøgelse
Dosering af CPK under standard blodprøvetagning. Forøgelsen af ​​CPK er defineret, når CPK-værdi > USL
Inden for 3 dage efter en klinisk undersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationsmyalgi/CPK stigning
Tidsramme: Under den kliniske eksamen
For at bestemme sammenhængen mellem myalgi og CPK-blod under hensyntagen til de risikofaktorer, der fører til CPK-stigning
Under den kliniske eksamen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2010

Først opslået (SKØN)

25. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2012

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TKI-CPK 1003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CPK dosering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner