Prevalência de Aumento da Creatinina Fosfoquinase em Pacientes com Tumores Sólidos Tratados por Inibidores de Tirosina Quinases (TKI-CPK)
12 de março de 2026 atualizado por: Centre Oscar Lambret
Estudo Nacional de Prevalência de Aumento da Creatinina Fosfoquinase (CPK) em Pacientes com Tumores Sólidos Tratados por Inibidores de Tirosina Quinases (TKI)
Este estudo descreve a elevação de CPK em paciente tratado para tumores sólidos por TKI
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- Centre Paul Papin
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Besançon, França, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
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Bordeaux, França, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, França, 33076
- CHU Bordeaux
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Caen, França, 14076
- Centre François Baclesse
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Clermont-Ferrand, França, 63011
- Centre Jean Perrin
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Créteil, França, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, França, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, França, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, França, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
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Marseille, França, 13273
- Institut Paoli Calmettes
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Montpellier, França, 34298
- Centre Val d'Aurelle
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Nice, França, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
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Paris, França, 75248
- Institut Curie
-
Paris, França, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, França, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, França, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, França, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, França, 51092
- CHU Robert Debre
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Rennes, França, 35042
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, França, 76000
- Centre Henri Becquerel
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Saint-Cloud, França, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
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Toulouse, França, 31052
- Institut Claudius Regaud
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54511
- Centre Alexis Vautrin
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Villejuif, França, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes tratados para um tumor sólido por inibidores da tirosina quinase
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tumor sólido tratados com inibidor de tirosina quinase por pelo menos 1 semana
- Paciente examinado E com exame de sangue de rotina planejado
- Paciente informado do procedimento para o estudo que não se opôs a ele
Critério de exclusão:
- Paciente tratado por hemopatia maligna
- Paciente não tratado com inibidor de tirosina quinase ou por menos de 1 semana
- Pacientes sem exames laboratoriais de sangue de rotina planejados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente tratado por TKI
Qualquer paciente com tumor sólido e tratado com Inibidor de Tirosina Quinase por pelo menos 1 semana
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Dosagem de CPK durante uma amostra de sangue realizada pelo menos uma semana após o início do tratamento
Exame do paciente para mialgia, cãibras, histórico médico e medicação concomitante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a prevalência do aumento de CPK
Prazo: Dentro de 3 dias após um exame clínico
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Dosagem de CPK durante amostragem de sangue padrão.
O aumento de CPK é definido quando o valor de CPK > USL
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Dentro de 3 dias após um exame clínico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação mialgia/aumento de CPK
Prazo: Durante o exame clínico
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Determinar a correlação entre mialgia e sangue de CPK, levando em consideração os fatores de risco que levam ao aumento de CPK
|
Durante o exame clínico
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
25 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TKI-CPK-1003
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