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티로신 키나아제 억제제로 치료받은 고형암 환자에서 크레아티닌 포스포키나아제 증가의 유병률 (TKI-CPK)

2026년 3월 12일 업데이트: Centre Oscar Lambret

티로신 키나제(TKI) 억제제로 치료받은 고형 종양 환자의 크레아티닌 포스포키나제(CPK) 증가 유병률에 대한 국가 연구

이 연구는 TKI로 고형 종양 치료를 받은 환자의 CPK 상승을 설명합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

154

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Besançon, 프랑스, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Caen, 프랑스, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, 프랑스, 94010
        • Hôpital Henri Mondor - APHP
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Limoges, 프랑스, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, 프랑스, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, 프랑스, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, 프랑스, 34298
        • Centre Val d'Aurelle
      • Nice, 프랑스, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, 프랑스, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Hopital Cochin - APHP
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hopital Saint-Louis - APHP
      • Paris, 프랑스, 75020
        • Hôpital Tenon - APHP
      • Reims, 프랑스, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, 프랑스, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, 프랑스, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, 프랑스, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42271
        • Institut de cancérologie de la Loire
      • Toulouse, 프랑스, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • Institut Gustave Roussy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

티로신 키나제 억제제로 고형 종양 치료를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • tyrosin kinase 억제제로 1주 이상 치료받은 고형암 환자
  • 환자를 검사하고 일상적인 혈액 검사를 계획함
  • 연구에 반대하지 않은 환자에게 연구 절차를 알렸습니다.

제외 기준:

  • 악성 혈액병증으로 치료받은 환자
  • 티로신 키나아제 억제제로 치료받지 않았거나 1주 미만 동안 환자
  • 일상적인 혈액 실험실 검사가 계획되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
TKI로 치료받은 환자
고형 종양이 있고 티로신 키나제 억제제로 최소 1주 동안 치료를 받은 모든 환자
치료 시작 후 최소 1주일 후에 실현되는 혈액 샘플 중 CPK 투여량
근육통, 경련, 병력 및 병용 약물에 대한 환자 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPK 증가의 유병률을 평가하기 위해
기간: 임상시험 후 3일 이내
표준 혈액 샘플링 중 CPK의 복용량. CPK의 증가는 CPK 값 > USL일 때 정의됩니다.
임상시험 후 3일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상관관계 근육통/CPK 증가
기간: 임상 시험 중
CPK 증가로 이어지는 위험 요인을 고려하여 근육통과 CPK 혈액 사이의 상관 관계를 결정합니다.
임상 시험 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2010년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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