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Prevalenza dell'aumento della creatinina fosfochinasi nei pazienti con tumori solidi trattati con inibitori delle tirosina chinasi (TKI-CPK-1003)

6 giugno 2012 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Studio nazionale sulla prevalenza dell'aumento della creatinina fosfochinasi (CPK) nei pazienti con tumori solidi trattati con inibitori delle tirosina chinasi (TKI)

Questo studio descrive l'elevazione di CPK in pazienti trattati per tumori solidi mediante TKI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Besancon, Francia, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Caen, Francia, 14076
        • Centre François Baclesse
      • Clermont Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Creteil, Francia, 94010
        • Hôpital HENRI MONDOR - APHP
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Francia, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Francia, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francia, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francia, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nice, Francia, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francia, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Francia, 75014
        • Hôpital Cochin - APHP
      • Paris, Francia, 75010
        • Hopital Saint-Louis - APHP
      • Paris, Francia, 75020
        • Hôpital Tenon - APHP
      • Reims, Francia, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francia, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rennes, Francia, 35042
        • Centre Eugène Marquis
      • Rouen, Francia, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Francia, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Priest en Jarez, Francia, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Toulouse, Francia, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francia, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati per un tumore solido con inibitori della tirosina chinasi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tumore solido trattati con inibitore della tirosina chinasi per almeno 1 settimana
  • Paziente esaminato E con un esame del sangue di routine pianificato
  • Paziente informato della procedura per lo studio che non era contrario

Criteri di esclusione:

  • Paziente trattato per emopatia maligna
  • Paziente non trattato con inibitore della tirosina chinasi o per meno di 1 settimana
  • Pazienti per i quali non sono previsti esami di laboratorio del sangue di routine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente trattato con TKI
Qualsiasi paziente con tumore solido e trattato con un inibitore della tirosina chinasi per almeno 1 settimana
Biologico: Dosaggio CPK
Dosaggio di CPK durante un prelievo di sangue effettuato almeno una settimana dopo l'inizio del trattamento
Altro: Esame clinico
Esame del paziente per mialgia, crampi, anamnesi e farmaci concomitanti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la prevalenza dell'aumento di CPK
Lasso di tempo: Entro 3 giorni dopo un esame clinico
Dosaggio di CPK durante il prelievo di sangue standard. L'aumento di CPK è definito quando il valore di CPK > USL
Entro 3 giorni dopo un esame clinico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione mialgia/aumento CPK
Lasso di tempo: Durante l'esame clinico
Determinare la correlazione tra mialgia e sangue CPK, tenendo conto dei fattori di rischio che portano all'aumento di CPK
Durante l'esame clinico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

25 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TKI-CPK 1003

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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