Prevalentie van creatininefosfokinase Toename bij patiënten met solide tumoren behandeld met remmers van tyrosinekinasen (TKI-CPK)
12 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Oscar Lambret
Nationale studie naar de prevalentie van creatininefosfokinase (CPK) Toename bij patiënten met solide tumoren behandeld met remmers van tyrosinekinases (TKI)
Deze studie beschrijft de verhoging van CPK bij patiënten die voor solide tumoren werden behandeld met TKI
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
154
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- CHU Bordeaux
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Frankrijk, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Frankrijk, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Frankrijk, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Frankrijk, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrijk, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrijk, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, Frankrijk, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, Frankrijk, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Frankrijk, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Frankrijk, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Frankrijk, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten behandeld voor een solide tumor met thyrosinekinaseremmers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een solide tumor behandeld met een tyrosinekinaseremmer gedurende ten minste 1 week
- Patiënt onderzocht EN met geplande routinematige bloedtest
- Patiënt op de hoogte gebracht van de procedure voor de studie die er niet tegen was
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt behandeld voor maligne hemopathie
- Patiënt niet behandeld met een remmer van thyrosinekinase of gedurende minder dan 1 week
- Patiënten bij wie geen routinematig bloedlaboratoriumonderzoek is gepland
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt behandeld door TKI
Elke patiënt met een solide tumor die gedurende ten minste 1 week wordt behandeld met een thyrosinekinaseremmer
|
CPK-dosering tijdens een bloedafname gerealiseerd minimaal één week na aanvang van de behandeling
Onderzoek van de patiënt op myalgie, krampen, medische geschiedenis en gelijktijdige medicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de prevalentie van de CPK-verhoging te evalueren
Tijdsspanne: Binnen 3 dagen na een klinisch onderzoek
|
Dosering van CPK tijdens standaard bloedafname.
De toename van CPK wordt gedefinieerd wanneer CPK-waarde > USL
|
Binnen 3 dagen na een klinisch onderzoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie myalgie/CPK toename
Tijdsspanne: Tijdens het klinisch onderzoek
|
Om de correlatie tussen myalgie en CPK-bloed te bepalen, rekening houdend met de risicofactoren die leiden tot CPK-verhoging
|
Tijdens het klinisch onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
25 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TKI-CPK-1003
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .