Prevalens av kreatininfosfokinaseøkning hos pasienter med solide svulster behandlet med hemmere av tyrosinkinaser (TKI-CPK)
12. mars 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret
Nasjonal studie av prevalens av kreatininfosfokinase (CPK)-økning hos pasienter med solide svulster behandlet med hemmere av tyrosinkinaser (TKI)
Denne studien beskriver økningen av CPK hos pasienter behandlet for solide svulster av TKI
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
154
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter behandlet for en solid svulst med tyrosinkinasehemmere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med solid tumor behandlet med hemmer av tyrosinkinase i minst 1 uke
- Pasient undersøkt OG med planlagt rutinemessig blodprøve
- Pasient informert om prosedyre for studien som ikke var imot den
Ekskluderingskriterier:
- Pasient behandlet for ondartet hemopati
- Pasient ikke behandlet med hemmer av tyrosinkinase eller i mindre enn 1 uke
- Pasienter uten rutinemessige blodlaboratorietester planlagt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient behandlet av TKI
Enhver pasient med solid svulst og behandlet med tyrosinkinasehemmer i minst 1 uke
|
CPK-dosering under en blodprøve realisert minst en uke etter begynnelsen av behandlingen
Undersøkelse av pasienten for myalgi, kramper, sykehistorie og samtidig medisinering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere prevalensen av CPK-økningen
Tidsramme: Innen 3 dager etter en klinisk undersøkelse
|
Dosering av CPK under standard blodprøvetaking.
Økningen av CPK er definert når CPK-verdi > USL
|
Innen 3 dager etter en klinisk undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjonsmyalgi/CPK økning
Tidsramme: Under den kliniske eksamen
|
For å bestemme sammenhengen mellom myalgi og CPK-blod, tatt i betraktning risikofaktorene som fører til CPK-økning
|
Under den kliniske eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2010
Først lagt ut (Antatt)
25. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TKI-CPK-1003
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .