Kreatiniinifosfokinaasin lisääntymisen esiintyvyys potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia ja joita hoidetaan tyrosiinikinaasien estäjillä (TKI-CPK)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Centre Oscar Lambret
Kansallinen tutkimus kreatiniinifosfokinaasin (CPK) esiintyvyyden lisääntymisestä potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia, joita hoidetaan tyrosiinikinaasien estäjillä (TKI)
Tämä tutkimus kuvaa CPK:n nousua potilaalla, jota hoidettiin TKI:llä kiinteiden kasvainten vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
154
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Ranska, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- CHU Bordeaux
-
Caen, Ranska, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Ranska, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Ranska, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, Ranska, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, Ranska, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Ranska, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Ranska, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Ranska, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Ranska, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joita hoidettiin kiinteän kasvaimen vuoksi tyrosiinikinaasin estäjillä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kiinteä kasvain ja joita on hoidettu tyrosiinikinaasin estäjällä vähintään viikon ajan
- Potilas tutkitaan JA rutiini verikoe suunniteltu
- Potilaalle ilmoitettiin tutkimuksen menettelystä, joka ei vastustanut sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilasta hoidetaan pahanlaatuisen hemopatian vuoksi
- Potilasta ei ole hoidettu tyrosiinikinaasin estäjillä tai alle 1 viikko
- Potilaat, joille ei ole suunniteltu rutiinilaboratoriotutkimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas TKI:n hoidossa
Jokainen potilas, jolla on kiinteä kasvain ja jota on hoidettu tyrosiinikinaasin estäjillä vähintään viikon ajan
|
CPK-annos verinäytteen aikana toteutui vähintään viikon kuluttua hoidon aloittamisesta
Potilaan tutkiminen myalgian, kouristuksen, sairaushistorian ja samanaikaisten lääkitysten varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida CPK:n nousun esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä kliinisestä tutkimuksesta
|
CPK:n annostus normaalin verinäytteen oton aikana.
CPK:n nousu määritellään, kun CPK-arvo > USL
|
3 päivän sisällä kliinisestä tutkimuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiomyalgia/CPK:n nousu
Aikaikkuna: Kliinisen tutkimuksen aikana
|
Myalgian ja CPK-veren välisen korrelaation määrittäminen ottaen huomioon CPK:n nousuun johtavat riskitekijät
|
Kliinisen tutkimuksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TKI-CPK-1003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .