Prevalence zvýšení kreatininfosfokinázy u pacientů se solidními nádory léčenými inhibitory tyrosinkináz (TKI-CPK)
12. března 2026 aktualizováno: Centre Oscar Lambret
Národní studie zvýšení prevalence kreatininfosfokinázy (CPK) u pacientů se solidními nádory léčenými inhibitory tyrosinkináz (TKI)
Tato studie popisuje zvýšení CPK u pacientů léčených pro solidní nádory pomocí TKI
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
154
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Francie, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Francie, 33076
- CHU Bordeaux
-
Caen, Francie, 14076
- Centre Francois Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Francie, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Francie, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Francie, 69008
- Centre Leon Berard
-
Lyon, Francie, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Francie, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Francie, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Nice, Francie, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francie, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Francie, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, Francie, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, Francie, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, Francie, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Robert Debré
-
Rennes, Francie, 35042
- Centre Eugène Marquis
-
Rouen, Francie, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Francie, 92211
- Centre Rene Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42271
- Institut de Cancerologie de La Loire
-
Toulouse, Francie, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Francie, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti léčení pro solidní nádor inhibitory tyrosinkinázy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se solidním nádorem léčení inhibitorem tyrosinkinázy po dobu alespoň 1 týdne
- Pacient vyšetřen A s plánovaným rutinním krevním testem
- Pacient informován o postupu studie, který nebyl proti
Kritéria vyloučení:
- Pacient léčen pro maligní hemopatii
- Pacient není léčen inhibitorem tyrozinkinázy nebo po dobu kratší než 1 týden
- Pacienti bez plánovaných rutinních krevních laboratorních testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient léčen TKI
Každý pacient se solidním nádorem a léčený inhibitorem tyrozinkinázy po dobu alespoň 1 týdne
|
Dávkování CPK během odběru krve realizovaného nejméně jeden týden po zahájení léčby
Vyšetření pacienta na myalgii, křeče, anamnézu a souběžnou medikaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit prevalenci zvýšení CPK
Časové okno: Do 3 dnů po klinickém vyšetření
|
Dávkování CPK při standardním odběru krve.
Zvýšení CPK je definováno, když hodnota CPK > USL
|
Do 3 dnů po klinickém vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelační nárůst myalgie/CPK
Časové okno: Během klinického vyšetření
|
Stanovit korelaci mezi myalgií a CPK v krvi s přihlédnutím k rizikovým faktorům vedoucím ke zvýšení CPK
|
Během klinického vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TKI-CPK-1003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dávkování CPK
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoRetinitis PigmentosaŠvédsko
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Medical University of SilesiaNáborPoranění myokardu | Poranění plic | Subarachnoidální krváceníPolsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | Leukémie | Mnohočetný myelom a novotvar z plazmatických buněkSpojené státy