- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01248429
Prevalens av ökning av kreatininfosfokinas hos patienter med fasta tumörer som behandlas med hämmare av tyrosinkinaser (TKI-CPK)
12 mars 2026 uppdaterad av: Centre Oscar Lambret
Nationell studie av prevalensen av ökning av kreatininfosfokinas (CPK) hos patienter med solida tumörer som behandlas av hämmare av tyrosinkinaser (TKI)
Denna studie beskriver höjningen av CPK hos patienter som behandlas för solida tumörer med TKI
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
154
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux
-
Caen, Frankrike, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Frankrike, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrike, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Frankrike, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Nice, Frankrike, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Frankrike, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, Frankrike, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Frankrike, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Frankrike, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som behandlas för en solid tumör av tyrosinkinashämmare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med solid tumör behandlade med hämmare av tyrosinkinas i minst 1 vecka
- Patient undersökt OCH med ett rutinmässigt blodprov planerat
- Patienten informerades om förfarandet för studien som inte motsatte sig det
Exklusions kriterier:
- Patient behandlad för malign hemopati
- Patienten har inte behandlats med hämmare av tyrosinkinas eller under mindre än 1 vecka
- Patienter utan rutinmässiga blodlaboratorietester planerade
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient behandlad av TKI
Varje patient med solid tumör och behandlad med tyrosinkinashämmare i minst 1 vecka
|
CPK-dosering under ett blodprov realiserat minst en vecka efter behandlingens början
Undersökning av patienten för myalgi, kramper, sjukdomshistoria och samtidig medicinering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera prevalensen av CPK-ökningen
Tidsram: Inom 3 dagar efter en klinisk undersökning
|
Dosering av CPK under standardblodprovtagning.
Ökningen av CPK definieras när CPK-värde > USL
|
Inom 3 dagar efter en klinisk undersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationsmyalgi/CPK ökning
Tidsram: Under den kliniska undersökningen
|
För att bestämma sambandet mellan myalgi och CPK-blod, med hänsyn till de riskfaktorer som leder till CPK-ökning
|
Under den kliniska undersökningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2010
Första postat (Beräknad)
25 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TKI-CPK-1003
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .