Распространенность повышения уровня креатининфосфокиназы у пациентов с солидными опухолями при лечении ингибиторами тирозинкиназ (TKI-CPK)
12 марта 2026 г. обновлено: Centre Oscar Lambret
Национальное исследование распространенности увеличения креатининфосфокиназы (КФК) у пациентов с солидными опухолями, получавших лечение ингибиторами тирозинкиназ (ИТК)
В этом исследовании описывается повышение уровня КФК у пациентов, получавших лечение солидных опухолей с помощью ИТК.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
154
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Франция, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Франция, 33076
- CHU Bordeaux
-
Caen, Франция, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Франция, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Франция, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Франция, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Франция, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Франция, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Nice, Франция, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Франция, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Франция, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, Франция, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, Франция, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Франция, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Франция, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Франция, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Франция, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Франция, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, получавшие лечение по поводу солидной опухоли ингибиторами тирозинкиназы
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с солидной опухолью, получавшие лечение ингибитором тирозинкиназы в течение не менее 1 недели.
- Пациент обследован И запланирован плановый анализ крови
- Пациент, проинформированный о процедуре исследования, который не возражал против него
Критерий исключения:
- Пациент лечится от злокачественной гемопатии
- Пациент, не получавший лечения ингибитором тирозинкиназы или в течение менее 1 недели
- Пациенты, у которых не запланированы рутинные лабораторные анализы крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент, пролеченный TKI
Любой пациент с солидной опухолью, получавший ингибитор тирозинкиназы в течение не менее 1 недели.
|
Дозировка КФК во время взятия образца крови осуществляется не менее чем через неделю после начала лечения.
Осмотр пациента на предмет миалгии, судорог, анамнеза и сопутствующих лекарств
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для оценки распространенности повышения КФК
Временное ограничение: В течение 3 дней после клинического осмотра
|
Дозировка КФК при стандартном заборе крови.
Увеличение CPK определяется, когда значение CPK > USL
|
В течение 3 дней после клинического осмотра
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция миалгия/повышение КФК
Временное ограничение: Во время клинического осмотра
|
Определить взаимосвязь между миалгией и КФК крови с учетом факторов риска, приводящих к повышению КФК.
|
Во время клинического осмотра
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TKI-CPK-1003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .