Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zwiększonego stężenia fosfokinazy kreatyniny u pacjentów z guzami litymi leczonych inhibitorami kinaz tyrozynowych (TKI-CPK-1003)

6 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret

Krajowe badanie rozpowszechnienia zwiększonego stężenia fosfokinazy kreatyniny (CPK) u pacjentów z guzami litymi leczonych inhibitorami kinaz tyrozynowych (TKI)

W pracy opisano podwyższenie CPK u pacjenta leczonego TKI z powodu guzów litych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Besancon, Francja, 25030
        • Hopital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Francja, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Caen, Francja, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont Ferrand, Francja, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Creteil, Francja, 94010
        • Hôpital HENRI MONDOR - APHP
      • Lille, Francja, 59020
        • Centre OSCAR LAMBRET
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Francja, 69008
        • Centre LEON BERARD
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Francja, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Centre Val D'Aurelle
      • Nice, Francja, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Francja, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Francja, 75014
        • Hôpital Cochin - APHP
      • Paris, Francja, 75010
        • Hopital Saint-Louis - APHP
      • Paris, Francja, 75020
        • Hôpital Tenon - APHP
      • Reims, Francja, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Francja, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rennes, Francja, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Francja, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint Cloud, Francja, 92211
        • Centre René Huguenin
      • Saint Priest en Jarez, Francja, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Toulouse, Francja, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Francja, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu guza litego inhibitorami kinazy tyrozynowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z guzem litym leczeni inhibitorem kinazy tyrozynowej przez co najmniej 1 tydzień
  • Pacjent zbadany ORAZ zaplanowane rutynowe badanie krwi
  • Pacjentka została poinformowana o procedurze badania, która nie była przeciwna

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent leczony z powodu złośliwej hemopatii
  • Pacjent nie leczony inhibitorem kinazy tyrozynowej lub krócej niż 1 tydzień
  • Pacjenci bez planowanych rutynowych badań laboratoryjnych krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent leczony przez TKI
Każdy pacjent z guzem litym leczony inhibitorem kinazy tyrozynowej przez co najmniej 1 tydzień
Biologiczny: Dawkowanie CPK
Dawkowanie CPK podczas badania krwi realizowane co najmniej tydzień po rozpoczęciu leczenia
Inny: Egzamin kliniczny
Badanie pacjenta pod kątem bólów mięśni, skurczów, wywiadu lekarskiego i jednocześnie przyjmowanych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania wzrostu CPK
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po badaniu klinicznym
Dawkowanie CPK podczas standardowego pobierania krwi. Przyrost CPK określa się, gdy wartość CPK > USL
W ciągu 3 dni po badaniu klinicznym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja ból mięśni/wzrost CPK
Ramy czasowe: Podczas badania klinicznego
Określenie korelacji między bólami mięśniowymi a CPK we krwi, z uwzględnieniem czynników ryzyka prowadzących do wzrostu CPK
Podczas badania klinicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TKI-CPK 1003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Dawkowanie CPK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj