Częstość występowania zwiększonego stężenia fosfokinazy kreatyniny u pacjentów z guzami litymi leczonych inhibitorami kinaz tyrozynowych (TKI-CPK)
12 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Oscar Lambret
Krajowe badanie rozpowszechnienia zwiększonego stężenia fosfokinazy kreatyniny (CPK) u pacjentów z guzami litymi leczonych inhibitorami kinaz tyrozynowych (TKI)
W pracy opisano podwyższenie CPK u pacjenta leczonego TKI z powodu guzów litych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
154
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- Centre Paul Papin
-
Besançon, Francja, 25030
- Hôpital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
Bordeaux, Francja, 33076
- CHU Bordeaux
-
Caen, Francja, 14076
- Centre François Baclesse
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63011
- Centre Jean Perrin
-
Créteil, Francja, 94010
- Hôpital Henri Mondor - APHP
-
Lille, Francja, 59020
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU Limoges
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Lyon, Francja, 69003
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Francja, 13273
- Institut Paoli Calmettes
-
Montpellier, Francja, 34298
- Centre Val d'Aurelle
-
Nice, Francja, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Francja, 75248
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75014
- Hopital Cochin - APHP
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Saint-Louis - APHP
-
Paris, Francja, 75020
- Hôpital Tenon - APHP
-
Reims, Francja, 51056
- Institut Jean Godinot
-
Reims, Francja, 51092
- CHU Robert Debre
-
Rennes, Francja, 35042
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Francja, 76000
- Centre Henri Becquerel
-
Saint-Cloud, Francja, 92211
- Centre René Huguenin
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42271
- Institut de Cancérologie de la Loire
-
Toulouse, Francja, 31052
- Institut Claudius Regaud
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
Villejuif, Francja, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci leczeni z powodu guza litego inhibitorami kinazy tyrozynowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z guzem litym leczeni inhibitorem kinazy tyrozynowej przez co najmniej 1 tydzień
- Pacjent zbadany ORAZ zaplanowane rutynowe badanie krwi
- Pacjentka została poinformowana o procedurze badania, która nie była przeciwna
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent leczony z powodu złośliwej hemopatii
- Pacjent nie leczony inhibitorem kinazy tyrozynowej lub krócej niż 1 tydzień
- Pacjenci bez planowanych rutynowych badań laboratoryjnych krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent leczony przez TKI
Każdy pacjent z guzem litym leczony inhibitorem kinazy tyrozynowej przez co najmniej 1 tydzień
|
Dawkowanie CPK podczas badania krwi realizowane co najmniej tydzień po rozpoczęciu leczenia
Badanie pacjenta pod kątem bólów mięśni, skurczów, wywiadu lekarskiego i jednocześnie przyjmowanych leków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena częstości występowania wzrostu CPK
Ramy czasowe: W ciągu 3 dni po badaniu klinicznym
|
Dawkowanie CPK podczas standardowego pobierania krwi.
Przyrost CPK określa się, gdy wartość CPK > USL
|
W ciągu 3 dni po badaniu klinicznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja ból mięśni/wzrost CPK
Ramy czasowe: Podczas badania klinicznego
|
Określenie korelacji między bólami mięśniowymi a CPK we krwi, z uwzględnieniem czynników ryzyka prowadzących do wzrostu CPK
|
Podczas badania klinicznego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TKI-CPK-1003
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .