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Prävalenz des Kreatinin-Phosphokinase-Anstiegs bei Patienten mit soliden Tumoren, die mit Inhibitoren von Tyrosinkinasen behandelt wurden (TKI-CPK)

12. März 2026 aktualisiert von: Centre Oscar Lambret

Nationale Studie zum Anstieg der Prävalenz von Kreatininphosphokinase (CPK) bei Patienten mit soliden Tumoren, die mit Inhibitoren von Tyrosinkinasen (TKI) behandelt wurden

Diese Studie beschreibt die Erhöhung der CPK bei Patienten, die mit TKI wegen solider Tumoren behandelt wurden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

154

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49000
        • Centre Paul Papin
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Hôpital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Institut Bergonie
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • CHU Bordeaux
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Centre Francois Baclesse
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Hôpital Henri Mondor - APHP
      • Lille, Frankreich, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU Limoges
      • Lyon, Frankreich, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankreich, 13273
        • Institut Paoli Calmettes
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Centre Val d'Aurelle
      • Nice, Frankreich, 06189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris, Frankreich, 75248
        • Institut Curie
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Hopital Cochin - APHP
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint-Louis - APHP
      • Paris, Frankreich, 75020
        • Hôpital Tenon - APHP
      • Reims, Frankreich, 51056
        • Institut Jean Godinot
      • Reims, Frankreich, 51092
        • CHU Robert Debré
      • Rennes, Frankreich, 35042
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Centre Henri Becquerel
      • Saint-Cloud, Frankreich, 92211
        • Centre Rene Huguenin
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich, 42271
        • Institut de Cancerologie de La Loire
      • Toulouse, Frankreich, 31052
        • Institut Claudius Regaud
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 54511
        • Centre Alexis Vautrin
      • Villejuif, Frankreich, 94805
        • Institut Gustave Roussy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen eines soliden Tumors mit Thyrosinkinase-Inhibitoren behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit solidem Tumor, die mindestens 1 Woche lang mit einem Inhibitor der Tyrosinkinase behandelt wurden
  • Der Patient wurde untersucht UND mit einem geplanten routinemäßigen Bluttest
  • Der Patient wurde über den Ablauf der Studie informiert, ohne dagegen zu sein

Ausschlusskriterien:

  • Patient wegen maligner Hämopathie behandelt
  • Patient nicht mit Thyrosinkinase-Inhibitor oder weniger als 1 Woche behandelt
  • Patienten, bei denen keine routinemäßigen Blutlaboruntersuchungen geplant sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mit TKI behandelter Patient
Jeder Patient mit solidem Tumor, der mindestens 1 Woche lang mit Thyrosinkinase-Hemmern behandelt wurde
Biologisch: CPK-Dosierung
CPK-Dosierung während einer Blutentnahme mindestens eine Woche nach Beginn der Behandlung
Sonstiges: Klinische Untersuchung
Untersuchung des Patienten auf Myalgie, Krämpfe, Anamnese und Begleitmedikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Prävalenz des CPK-Anstiegs
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Tagen nach einer klinischen Untersuchung
Dosierung von CPK während der Standardblutentnahme. Der CPK-Anstieg ist definiert, wenn der CPK-Wert > USL ist
Innerhalb von 3 Tagen nach einer klinischen Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation Myalgie/CPK-Anstieg
Zeitfenster: Während der klinischen Untersuchung
Bestimmung der Korrelation zwischen Myalgie und CPK-Blut unter Berücksichtigung der Risikofaktoren, die zu einer CPK-Erhöhung führen
Während der klinischen Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Ermittler

  • Hauptermittler: Antoine ADENIS, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TKI-CPK-1003

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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