五十肩患者に対するさまざまな治療プログラムの研究
本研究の目的は、治療前後の疼痛スケールと肩関節可動域(ROM)の変化を評価することにより、五十肩に対するさまざまな治療プログラムを調査し、比較することである。
研究者らは、五十肩をROM制限を伴う肩の痛みと定義しており、肩関節造影検査で以下の基準のうち少なくとも2つが実証されている：（1）関節容積が10ml未満に減少している。 (2)不規則な被膜縁;(3)腋窩陥凹の減少または欠如。
五十肩の診断が確定したら、患者は異なる治療プログラムのための異なるサブグループにランダムに割り当てられます。各サブグループは 10 人の患者で構成されます。
各治療プログラムは 6 日間の連続 6 コースで実行され、合計 36 日間の治療日となります。
治療プログラムとグループ分けは次のとおりです。
グループ 1:理学療法 + 運動療法 グループ 2:理学療法 + 運動療法 + ステロイド関節内注射 グループ 3:療法運動 治療前、連続治療コース (6 日間) ごと、および治療プログラムの終了時に、研究者は、肩の屈曲、外旋、外転、内旋の可動域と筋力を評価します。 肩の痛みの重症度も、治療プログラムの前後の痛みスケールによって評価されます。
治療プログラムの前後のROMは対応のあるt検定によって比較されます。異なるグループの治療前後のROM変化は分散分析(ANOVA)によって比較されます。 連続治療コース（6日間）後のROM変化を多変量分散分析によって比較します。治療前後の痛みスケールを対応のあるt検定によって比較します。
調査の概要
詳細な説明
(A) 診断: 6 か月以内に肩の痛みが出現した患者は、ゴニオメーターを使用して肩の屈曲、外旋、外転、および内旋における肩の可動域 (ROM) を評価する研究に含まれています (9)。ROM の制限が注目されます。五十肩の可能性があると診断された場合は、関節腔内に造影剤（2ml）を投与し、その後空気を注入する肩関節造影検査（10、11、12）を受けるように手配されています。抵抗を感じたら注入を中止します。関節腔容量は、抵抗なく注入できる造影剤と空気の総量として定義されます。すべての手順は、測定の再現性を保つために、同じ経験豊富な放射線科医によって行われます。関節造影所見は、最終的な次の基準のうち少なくとも 2 つを満たす必要があります。五十肩の診断：（1）関節腔容量が10ml未満、（2）被膜縁の不整。 (3)腋窩陥没が減少している、または存在しない。五十肩が確認されると、患者は特定の治療プログラムを受けるようにランダムに手配されます。
(B) 治療プログラム:
治療プログラムとグループ分けは次のように構成されています。
グループ 1:理学療法 + 運動療法 グループ 2:理学療法 + 運動療法 + ステロイド関節内注射 グループ 3:運動療法
(C) サンプルサイズの推定: α=0.05、power=1-α=0.95、から仮定します。 以前の文献(10)では、治療前後の屈曲、外転、外旋、内旋におけるROMの変化はそれぞれ40、40、40、20度と推定され、標準偏差はそれぞれ10、15、10、10度でした。したがって、標準有効サイズはそれぞれ 4、2.6、4、2 でした。応用線形統計モデル (13) 第 4 版、1996 年より、α=0.05 の場合、サンプル サイズはそれぞれ 5、7、5、10 と推定されます。各グループは 10 と推定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、404
- 募集
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Sui-Foon Lo, MD
- 電話番号：7390 +886-4-22062121
- メール：d4659@www.cmuh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肩の痛みや可動域制限のある患者さん
除外基準:
- 回転子の断裂
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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6週間以内に痛みのスケールと可動範囲を評価する
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sui-Foon Lo, MD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
研究記録日
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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