Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av olika behandlingsprogram för patienter med frusen axel

26 november 2010 uppdaterad av: China Medical University Hospital

Syftet med denna studie är att undersöka och jämföra olika behandlingsprogram för frusen axel genom att utvärdera förändringar i smärtskala och axelns rörelseomfång (ROM) före och efter behandling.

Utredarna definierar frusen axel som axelsmärta med ROM-begränsning, axelartrografi demonstration av minst två av följande kriterier:(1)minskad ledvolym under 10 ml; (2)oregelbunden kapselmarginal;(3)förminskad eller frånvarande axillär urtagning.

Efter att ha definierat diagnosen frusen axel, delas patienterna slumpmässigt in i olika undergrupper för olika behandlingsprogram. Varje undergrupp består av tio patienter.

Varje behandlingsprogram som utförs under 6 på varandra följande kurser med varje kurs består av 6 dagar.Totalt 36 behandlingsdagar.

Behandlingsprogrammen och gruppering enligt följande:

Grupp 1: Fysiska modaliteter + terapeutisk träning Grupp 2: Fysiska modaliteter + terapeutisk träning + intraartikulär injektion av steroid Gouup 3: Terapeutisk träning Före behandling, efter varje påföljande behandlingskur (6 dagar) och i slutet av behandlingsprogrammet, utredarna utvärdera omfånget av rörelse och muskelstyrka för axelböjning, yttre rotation, abduktion och intern rotation. Svårighetsgraden av axelsmärtor utvärderas också genom smärtskala före och efter behandlingsprogram.

ROM före och efter behandlingsprogrammet jämförs med parat t-test. ROM-förändringen före och efter behandling i olika grupper jämfört med variansanalys (ANOVA). ROM-förändringen efter på varandra följande behandlingskurer (6 dagar) jämförs med multivariat ANOVA. Smärtskala före och efter behandling jämförs med parat t-test.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

(A) Diagnos: Patienter med axelsmärta inom 6 månader ingår i vår studie för att utvärdera axelns rörelseomfång (ROM) i flexion, extern rotation, abduktion och intern rotation med goniometer(9). Restriktion i ROM noteras. med möjlig diagnos av frusen skuldra är anordnad att ta emot axelartrografi(10,11,12) som utförs genom administrering av kontrastmedel (2ml) i ledutrymmet, följt av injektion av luft.Injektion avbryts när motstånd känns. ledutrymmeskapacitet definieras som den totala volymen av kontrastmedel och luft som skulle kunna injiceras utan motstånd. Alla procedurer utförs av samma väl erfarna radiolog för att hålla mätningen reproducerbar. De artrografiska fynden bör uppfylla minst två av följande kriterier för slutgiltiga diagnos av frusen skuldra: (1) ledutrymmeskapacitet mindre än 10 ml; (2) oregelbunden kapselmarginal; (3) minskad eller frånvarande axillär fördjupning. När frusen skuldra har bekräftats arrangeras patienten slumpmässigt för att få ett specifikt behandlingsprogram.

(B) Behandlingsprogram:

Behandlingsprogrammet och grupperingen arrangerades enligt följande:

Grupp 1: Fysiska metoder + terapeutisk träning Grupp 2: Fysiska metoder + terapeutisk träning + intraartikulär injektion av steroid Gouup 3: Terapeutisk träning

(C) Uppskattning av provstorlek: Vi antar α=0,05, effekt=1-α=0,95, från tidigare litteratur(10), ändring av ROM i flexion, abduktion, extern rotation, intern rotation före och efter behandling uppskattades till 40,40,40,20 respektive, standardavvikelsen var 10,15,10,10 grader. Därför var den effektiva standardstorleken 4,2,6,4,2 respektive. Från tillämpade linjära statistiska modeller(13) fjärde upplagan, 1996, om α=0,05 urvalsstorlek uppskattas till 5,7,5,10 respektive. varje grupp uppskattas till 10.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med axelsmärta och rörelseomfångsbegränsning

Exklusions kriterier:

  • Rotatorrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
utvärdera smärtskalan och rörelseomfånget inom 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2010

Första postat (Uppskatta)

29 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2010

Senast verifierad

1 september 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMU93-CM-13

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera