Lo studio dei diversi programmi di trattamento per i pazienti con spalla congelata

(A) Diagnosi: i pazienti con insorgenza di dolore alla spalla entro 6 mesi sono inclusi nel nostro studio per valutare l'ampiezza di movimento della spalla (ROM) in flessione, rotazione esterna, abduzione e rotazione interna mediante goniometro (9). Si nota la restrizione nel ROM. Casi con possibile diagnosi di spalla congelata è predisposto per ricevere l'artrografia della spalla (10,11,12) che viene eseguita mediante la somministrazione di mezzi di contrasto (2 ml) nello spazio articolare, seguita dall'iniezione di aria. L'iniezione viene interrotta quando si avverte resistenza. la capacità dello spazio articolare è definita come il volume totale del mezzo di contrasto e dell'aria che potrebbe essere iniettato senza resistenza. Tutte le procedure sono condotte dallo stesso radiologo esperto per mantenere riproducibile la misurazione. I reperti artrografici devono soddisfare almeno due dei seguenti criteri per la valutazione finale diagnosi di spalla congelata: (1) capacità dello spazio articolare inferiore a 10 ml; (2) irregolarità del margine capsulare; (3) recesso ascellare ridotto o assente. Una volta confermata la spalla congelata, il paziente viene disposto in modo casuale a ricevere un programma di trattamento specifico.

(B) Programma di trattamento:

Il programma di trattamento e il raggruppamento sono organizzati come segue:

Gruppo 1: Modalità fisiche + esercizio terapeutico Gruppo 2: Modalità fisiche + esercizio terapeutico + iniezione intrarticolare di steroidi Gruppo 3: Esercizio terapeutico

(C) Stima della dimensione del campione: assumiamo α=0.05,potenza=1-α=0.95,da letteratura precedente(10), la variazione del ROM in flessione, abduzione, rotazione esterna, rotazione interna prima e dopo il trattamento era stimata rispettivamente di 40,40,40,20 gradi, la deviazione standard era rispettivamente di 10,15,10,10 gradi. Pertanto, la dimensione effettiva standard era rispettivamente di 4,2,6,4,2. Dai modelli statistici lineari applicati (13) quarta edizione, 1996, se α=0,05 la dimensione del campione è stimata rispettivamente come 5,7,5,10. Pertanto, la dimensione del campione in ogni gruppo è stimato in 10.