Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelsen af ​​forskellige behandlingsprogrammer for patienter med frossen skulder

26. november 2010 opdateret af: China Medical University Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og sammenligne forskellige behandlingsprogrammer for frossen skulder ved at evaluere ændringer i smerteskala og skulderudslag (ROM) før og efter behandling.

Efterforskerne definerer frossen skulder som skuldersmerter med ROM-begrænsning, skulderartrografi demonstration af mindst to af følgende kriterier:(1)reduceret ledvolumen under 10 ml; (2)uregelmæssig kapselmargin;(3)formindsket eller fraværende aksillær fordybning.

Efter at have defineret diagnosen frossen skulder, bliver patienter tilfældigt tildelt forskellige undergrupper for forskellige behandlingsprogrammer. Hver undergruppe består af ti patienter.

Hvert behandlingsprogram udført i 6 på hinanden følgende forløb med hvert forløb består af 6 dage. I alt 36 behandlingsdage.

Behandlingsprogrammer og gruppering som følger:

Gruppe 1: Fysiske modaliteter + terapeutisk træning Gruppe 2: Fysiske modaliteter + terapeutisk træning + intraartikulær injektion af steroid Gouup 3: Terapeutisk træning Før behandling, efter hvert på hinanden følgende behandlingsforløb (6 dage) og ved slutningen af ​​behandlingsprogrammet, undersøger efterforskerne evaluere rækkevidden af ​​bevægelse og muskelstyrke ved skulderfleksion, ekstern rotation, abduktion og intern rotation. Sværhedsgraden af ​​skuldersmerter vurderes også ved smerteskala før og efter behandlingsprogram.

ROM før og efter behandlingsprogrammet sammenlignes med parret t-test. ROM-ændringen før og efter behandling i forskellige grupper sammenlignet med variansanalyse (ANOVA). ROM-ændringen efter på hinanden følgende behandlingsforløb (6 dage) sammenlignes med multivariat ANOVA. Smerteskala før og efter behandling sammenlignes med parret t-test.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

(A) Diagnose: Patienter med debut af skuldersmerter inden for 6 måneder er inkluderet i vores undersøgelse for at evaluere skulderbevægelsesudslag (ROM) i fleksion, ekstern rotation, abduktion og intern rotation med goniometer(9). Restriktion i ROM er noteret.Cases med mulig diagnose af frossen skulder er indrettet til at modtage skulderartrografi(10,11,12), som udføres ved administration af kontrastmiddel(2ml) i ledrummet, efterfulgt af injektion af luft.Injektion afbrydes, når der mærkes modstand. ledrumskapacitet defineres som det samlede volumen af ​​kontrastmiddel og luft, der kunne injiceres uden modstand. Alle procedurer udføres af den samme velerfarne radiolog for at holde målingen reproducerbar. De artrografiske fund skal opfylde mindst to af følgende kriterier for endelige resultater diagnose af frossen skulder:(1)ledpladskapacitet mindre end 10ml;(2)uregelmæssig kapselmargin; (3)formindsket eller fraværende aksillær reces. Når frossen skulder er bekræftet, arrangeres patienten tilfældigt til at modtage et specifikt behandlingsprogram.

(B) Behandlingsprogram:

Behandlingsprogrammet og grupperingen er arrangeret som følger:

Gruppe 1: Fysiske modaliteter + terapeutisk træning Gruppe 2: Fysiske modaliteter + terapeutisk træning + intraartikulær injektion af steroid Gouup 3: Terapeutisk træning

(C) Prøvestørrelsesestimation: Vi antager α=0,05, effekt=1-α=0,95, fra tidligere litteratur(10), ændring af ROM i fleksion, abduktion, ekstern rotation, intern rotation før og efter behandling blev estimeret til henholdsvis 40,40,40,20 grader, standardafvigelsen var henholdsvis 10,15,10,10 grader. Derfor var standard effektiv størrelse henholdsvis 4,2,6,4,2. Fra anvendte lineære statistiske modeller(13) fjerde udgave, 1996, hvis α=0,05 prøvestørrelse estimeret til henholdsvis 5,7,5,10. Derfor er prøvestørrelsen i hver gruppe anslås til 10.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekruttering
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skuldersmerter og begrænsning af bevægelighed

Ekskluderingskriterier:

  • Rotator rive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
vurdere smerteskalaen og bevægelsesområdet inden for 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2010

Først opslået (Skøn)

29. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2010

Sidst verificeret

1. september 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMU93-CM-13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner