Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie różnych programów leczenia pacjentów z zamrożonym barkiem

26 listopada 2010 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital

Celem tego badania jest zbadanie i porównanie różnych programów leczenia zamrożonego barku poprzez ocenę zmian w skali bólu i zakresie ruchu barku (ROM) przed i po leczeniu.

Badacze definiują zamrożony bark jako ból barku z ograniczeniem ROM, wykazujący co najmniej dwa z następujących kryteriów: (1) zmniejszona objętość stawu poniżej 10 ml; (2) nieregularny brzeg torebki; (3) zmniejszony lub nieobecny zachyłek pachowy.

Po zdefiniowaniu diagnozy zamrożonego barku pacjenci są losowo przypisywani do różnych podgrup dla różnych programów leczenia. Każda podgrupa składa się z dziesięciu pacjentów.

Każdy program leczenia wykonywany przez 6 kolejnych kursów z każdym kursem składa się z 6 dni. Łącznie 36 dni leczenia.

Programy leczenia i grupowanie w następujący sposób:

Grupa 1: Ćwiczenia fizyczne + ćwiczenia terapeutyczne Grupa 2: Ćwiczenia fizyczne + ćwiczenia terapeutyczne + dostawowe wstrzyknięcie steroidu Grupa 3: Ćwiczenia terapeutyczne Przed leczeniem, po każdym kolejnym (6-dniowym) cyklu leczenia i po zakończeniu programu leczenia, badacze ocenić zakres ruchu i siłę mięśni zgięcia barku, rotacji zewnętrznej, odwodzenia i rotacji wewnętrznej. Nasilenie bólu barku oceniano również za pomocą skali bólu przed i po programie leczenia.

ROM przed i po programie leczenia porównuje się za pomocą sparowanego testu t. Zmiany ROM przed i po leczeniu w różnych grupach porównuje się za pomocą analizy wariancji (ANOVA). Zmianę ROM po kolejnych cyklach leczenia (6 dni) porównuje się za pomocą wieloczynnikowej ANOVA. Skalę bólu przed i po leczeniu porównuje się za pomocą sparowanego testu t.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

(A) Rozpoznanie: Pacjenci z bólem barku, który pojawił się w ciągu 6 miesięcy, zostali włączeni do naszego badania w celu oceny zakresu ruchu barku (ROM) w zgięciu, rotacji zewnętrznej, odwiedzeniu i rotacji wewnętrznej za pomocą goniometru(9). Odnotowuje się ograniczenie ROM. Przypadki z możliwym rozpoznaniem zamrożonego barku kierowany jest na artrografię barku(10,11,12), która polega na podaniu środka kontrastowego (2 ml) do przestrzeni stawowej, a następnie wstrzyknięciu powietrza. Wstrzyknięcie przerywa się w przypadku wyczucia oporu. pojemność przestrzeni stawowej definiuje się jako całkowitą objętość środka kontrastowego i powietrza, którą można wstrzyknąć bez oporu. Wszystkie procedury są przeprowadzane przez tego samego doświadczonego radiologa, aby wyniki pomiarów były powtarzalne. Wynik artrografii powinien spełniać co najmniej dwa z następujących kryteriów ostatecznego rozpoznanie zamrożonego barku:(1)pojemność przestrzeni stawowej poniżej 10ml;(2)nieregularność brzegu torebki; (3) zmniejszenie lub brak zachyłka pachowego. Po potwierdzeniu zamrożenia barku pacjent jest losowo przydzielany do określonego programu leczenia.

(B) Program leczenia:

Program leczenia i grupowanie ułożone w następujący sposób:

Grupa 1: Ćwiczenia fizyczne + ćwiczenia terapeutyczne Grupa 2: Ćwiczenia fizyczne + ćwiczenia terapeutyczne + dostawowe wstrzyknięcie sterydu Grupa 3: Ćwiczenia terapeutyczne

(C) Oszacowanie liczebności próby: Przyjmujemy, że α=0,05,potęga=1-α=0,95,z wcześniejsze piśmiennictwo(10),zmianę ROM w zgięciu, odwiedzeniu, rotacji zewnętrznej, rotacji wewnętrznej przed i po leczeniu oszacowano odpowiednio na 40,40,40,20 stopni, odchylenie standardowe odpowiednio 10,15,10,10 stopni. Dlatego standardowa wielkość efektywna wynosiła odpowiednio 4,2,6,4,2. Na podstawie zastosowanych liniowych modeli statystycznych(13) wydanie czwarte, 1996 r., jeśli α=0,05 wielkość próby oszacowano odpowiednio na 5,7,5,10. Dlatego wielkość próby w każda grupa jest szacowana na 10.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taichung, Tajwan, 404
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z bólem barku i ograniczeniem zakresu ruchu

Kryteria wyłączenia:

  • Uszkodzenie rotatora

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
ocenić skalę bólu i zakres ruchu w ciągu 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2004

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Subskrybuj