Изучение различных программ лечения пациентов с замороженным плечом
Целью данного исследования является изучение и сравнение различных программ лечения замороженного плеча путем оценки изменений шкалы боли и диапазона движений плеча (ДДП) до и после лечения.
Исследователи определяют «замороженное плечо» как боль в плече с ограничением подвижности, артрография плеча демонстрирует по крайней мере два из следующих критериев: (1) уменьшенный объем сустава менее 10 мл; (2) неровный край капсулы; (3) уменьшенная или отсутствующая подмышечная впадина.
После определения диагноза «замороженного плеча» пациенты случайным образом распределяются в разные подгруппы для разных программ лечения. Каждая подгруппа состоит из десяти пациентов.
Каждая лечебная программа проводится в течение 6 последовательных курсов, каждый из которых состоит из 6 дней. Всего 36 лечебных дней.
Программы лечения и их группировка следующие:
Группа 1: Физические упражнения + лечебная физкультура Группа 2: Физические нагрузки + лечебная физкультура + внутрисуставное введение стероида Группа 3: Лечебная физкультура До лечения, после каждого последующего курса (6 дней) лечения и в конце программы лечения исследователи оценить диапазон движений и силу мышц при сгибании плеча, наружной ротации, отведении и внутренней ротации. Тяжесть боли в плече также оценивали по шкале боли до и после программы лечения.
ROM до и после программы лечения сравнивают с помощью парного t-критерия. Изменение ROM до и после лечения в разных группах сравнивают с помощью дисперсионного анализа (ANOVA). Изменение объема движений после последовательных курсов лечения (6 дней) сравнивают с помощью многомерного дисперсионного анализа. Шкала боли до и после лечения сравнивается с помощью парного t-критерия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
(A) Диагноз: Пациенты с появлением боли в плече в течение 6 месяцев включены в наше исследование для оценки диапазона движений плеча (ДД) при сгибании, наружной ротации, отведении и внутренней ротации с помощью гониометра (9). Отмечается ограничение в ДД. Случаи с возможным диагнозом замороженного плеча назначается артрография плеча (10,11,12), которая выполняется путем введения контрастного вещества (2 мл) в суставную щель с последующей инъекцией воздуха. Инъекцию прекращают, когда ощущается сопротивление. Емкость суставной щели определяется как общий объем контрастного вещества и воздуха, которые могут быть введены без сопротивления. Все процедуры проводятся одним и тем же опытным рентгенологом, чтобы обеспечить воспроизводимость измерений. Результаты артрографии должны соответствовать как минимум двум из следующих критериев для окончательного определения. диагноз «замороженное плечо»: (1) объем суставной щели менее 10 мл; (2) неровность края капсулы; (3) уменьшенная или отсутствующая подмышечная впадина. После подтверждения замороженного плеча пациент случайным образом распределяется для получения конкретной программы лечения.
(Б) Программа лечения:
Программа лечения и группировка организованы следующим образом:
Группа 1: физкультура + лечебная физкультура. Группа 2: физкультура + лечебная физкультура + внутрисуставное введение стероида. Группа 3: лечебная физкультура.
(C) Оценка размера выборки: мы предполагаем, что α = 0,05, мощность = 1-α = 0,95, из в предыдущей литературе (10) изменение амплитуды движений при сгибании, отведении, наружной и внутренней ротации до и после лечения оценивалось как 40, 40, 40, 20 градусов соответственно, стандартное отклонение составило 10, 15, 10, 10 градусов соответственно. Таким образом, стандартный эффективный размер составлял 4, 2, 6, 4, 2 соответственно. Из прикладных линейных статистических моделей (13), четвертое издание, 1996 г., если α = 0, 05, размер выборки оценивается как 5, 7, 5, 10 соответственно. Следовательно, размер выборки в каждая группа оценивается как 10.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
-
Контакт:
- Sui-Foon Lo, MD
- Номер телефона: 7390 +886-4-22062121
- Электронная почта: d4659@www.cmuh.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в плече и ограничением подвижности
Критерий исключения:
- Разрыв ротатора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
оценить шкалу боли и диапазон движений в течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMU93-CM-13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .