Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus erilaisista hoito-ohjelmista potilaille, joilla on jäätynyt olkapää

perjantai 26. marraskuuta 2010 päivittänyt: China Medical University Hospital

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata erilaisia ​​hoito-ohjelmia jäätyneelle olkapäälle arvioimalla muutoksia kivun asteikossa ja hartioiden liikeradassa (ROM) ennen ja jälkeen hoidon.

Tutkijat määrittelevät jäätyneen olkapään olkapääkivuksi, johon liittyy ROM-rajoitus, olkapään artrografia osoittaa vähintään kaksi seuraavista kriteereistä:(1)pieni niveltilavuus alle 10 ml; (2) epäsäännöllinen kapselin reuna; (3) pienentynyt tai puuttuva kainaloaukko.

Jäätyneen olkapään diagnoosin jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti eri alaryhmiin eri hoito-ohjelmia varten. Jokainen alaryhmä koostuu kymmenestä potilaasta.

Kukin hoito-ohjelma, joka suoritetaan 6 peräkkäisenä hoitojaksona, sisältää 6 päivää. Yhteensä 36 hoitopäivää.

Hoitoohjelmat ja ryhmittely seuraavasti:

Ryhmä 1: Fyysiset muodot + terapeuttinen harjoittelu Ryhmä 2: Fyysiset menetelmät + terapeuttinen harjoittelu + steroidin nivelensisäinen injektio Ryhmä 3: Terapeuttinen harjoitus Ennen hoitoa, jokaisen peräkkäisen hoitojakson (6 päivää) jälkeen ja hoito-ohjelman lopussa arvioi olkapään taivutuksen, ulkoisen rotaation, sieppauksen ja sisäisen kiertoliikkeen liikelaajuutta ja lihasvoimaa. Hartiakivun vakavuus arvioidaan myös kipuasteikolla ennen ja jälkeen hoito-ohjelman.

ROM-arvoa ennen ja jälkeen hoito-ohjelman verrataan parillisen t-testin avulla. ROM-muutosta ennen hoitoa ja sen jälkeen eri ryhmissä verrataan varianssianalyysillä (ANOVA). ROM-muutosta peräkkäisten hoitojaksojen (6 päivää) jälkeen verrataan monimuuttuja-ANOVA:lla. Kipuasteikkoa ennen hoitoa ja sen jälkeen verrataan parillisen t-testin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

(A) Diagnoosi: Potilaat, joilla olkapääkipu alkaa 6 kuukauden sisällä, on otettu mukaan tutkimukseemme arvioimaan olkapään liikelaajuutta (ROM) fleksiossa, ulkopuolisessa rotaatiossa, abduktiossa ja sisäisessä rotaatiossa goniometrillä(9). ROM:n rajoitus on huomioitu. mahdollisen jäätyneen olkapään diagnoosin kanssa järjestetään olkapään artrografia (10,11,12), joka suoritetaan antamalla varjoainetta (2 ml) niveltilaan, minkä jälkeen ruiskutetaan ilmaa. Injektio keskeytetään, kun vastus tuntuu. niveltilan kapasiteetti määritellään varjoaineen ja ilman kokonaismääräksi, joka voidaan injektoida ilman vastusta. Kaikki toimenpiteet suorittaa sama kokenut radiologi, jotta mittaus pysyy toistettavissa. Artrografisten tulosten tulee täyttää vähintään kaksi seuraavista kriteereistä jäätyneen olkapään diagnoosi:(1)niveltilan tilavuus alle 10 ml;(2)kapselin reunan epäsäännöllisyys; (3) vähentynyt tai puuttuva kainaloiden syvennys. Kun jäätynyt olkapää on varmistettu, potilas järjestetään satunnaisesti vastaanottamaan erityistä hoito-ohjelmaa.

(B) Hoitoohjelma:

Hoitoohjelma ja ryhmittely järjestetään seuraavasti:

Ryhmä 1: Fyysiset muodot + terapeuttinen harjoittelu Ryhmä 2: Fyysiset menetelmät + terapeuttinen harjoittelu + steroidin nivelensisäinen injektio Ryhmä 3: Terapeuttinen harjoitus

(C) Otoskoon arvio: Oletetaan α=0.05,teho=1-α=0.95,alkaen aikaisemmassa kirjallisuudessa(10), ROM:n muutos fleksiossa, abduktiossa, ulkoisessa kiertoliikkeessä, sisäisessä rotaatiossa ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioitiin vastaavasti 40, 40, 40, 20 astetta, keskihajonta oli 10, 15, 10, 10 astetta. Siksi standardi efektiivinen koko oli vastaavasti 4,2,6,4,2. Käytetyistä lineaarisista tilastomalleista(13) neljäs painos, 1996, jos α=0,05 otoskoko arvioitiin vastaavasti 5,7,5,10. Siksi otoskoko jokainen ryhmä on arviolta 10.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on olkapääkipuja ja liikerajoituksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Rotaattorin repeämä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
arvioida kivun laajuus ja liikerajat 6 viikon sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMU93-CM-13

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa