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El estudio de diferentes programas de tratamiento para pacientes con hombro congelado

26 de noviembre de 2010 actualizado por: China Medical University Hospital

El propósito de este estudio es investigar y comparar diferentes programas de tratamiento para el hombro congelado mediante la evaluación de los cambios en la escala de dolor y el rango de movimiento del hombro (ROM) antes y después del tratamiento.

Los investigadores definen el hombro congelado como dolor en el hombro con limitación del ADM, demostración por artrografía de hombro de al menos dos de los siguientes criterios: (1) volumen articular reducido por debajo de 10 ml; (2) margen capsular irregular; (3) receso axilar disminuido o ausente.

Después de definir el diagnóstico de hombro congelado, los pacientes se asignan aleatoriamente a diferentes subgrupos para diferentes programas de tratamiento. Cada subgrupo consta de diez pacientes.

Cada programa de tratamiento realizado durante 6 cursos consecutivos con cada curso consta de 6 días. Total 36 días de tratamiento.

Los programas de tratamiento y la agrupación de la siguiente manera:

Grupo 1: modalidades físicas + ejercicio terapéutico Grupo 2: modalidades físicas + ejercicio terapéutico + inyección intraarticular de esteroides Grupo 3: ejercicio terapéutico Antes del tratamiento, después de cada curso consecutivo (6 días) de tratamiento y al final del programa de tratamiento, los investigadores evaluar el rango de movimiento y la fuerza muscular de la flexión del hombro, la rotación externa, la abducción y la rotación interna. La gravedad del dolor de hombro también se evaluó mediante una escala de dolor antes y después del programa de tratamiento.

El ROM antes y después del programa de tratamiento se compara mediante la prueba t pareada. El cambio de ROM antes y después del tratamiento en diferentes grupos se compara mediante análisis de varianza (ANOVA). El cambio de ROM después de cursos de tratamiento consecutivos (6 días) se compara mediante ANOVA multivariable. La escala de dolor antes y después del tratamiento se compara mediante la prueba t pareada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

(A) Diagnóstico: Los pacientes con inicio de dolor en el hombro dentro de los 6 meses se incluyen en nuestro estudio para evaluar el rango de movimiento (ROM) del hombro en flexión, rotación externa, abducción y rotación interna por goniómetro (9). Se observa la restricción en el ROM. Casos con un posible diagnóstico de hombro congelado se programa para someterse a una artrografía de hombro (10,11,12) que se realiza mediante la administración de medios de contraste (2 ml) en el espacio articular, seguido de una inyección de aire. La inyección se interrumpe cuando se siente resistencia. La capacidad del espacio articular se define como el volumen total de medio de contraste y aire que se puede inyectar sin resistencia. Todos los procedimientos son realizados por el mismo radiólogo experimentado para que la medición sea reproducible. Los hallazgos artrográficos deben cumplir al menos dos de los siguientes criterios para diagnóstico de hombro congelado: (1) capacidad del espacio articular inferior a 10 ml; (2) irregularidad del margen capsular; (3) receso axilar disminuido o ausente. Una vez que se confirma el hombro congelado, se asigna aleatoriamente al paciente para recibir un programa de tratamiento específico.

(B) Programa de tratamiento:

El programa de tratamiento y agrupamiento dispuesto de la siguiente manera:

Grupo 1: Modalidades físicas + ejercicio terapéutico Grupo 2: Modalidades físicas + ejercicio terapéutico + inyección intraarticular de esteroides Grupo 3: Ejercicio terapéutico

(C) Estimación del tamaño de la muestra: Suponemos α=0.05,potencia=1-α=0.95,de literatura previa (10), el cambio de ROM en flexión, abducción, rotación externa, rotación interna antes y después del tratamiento se estimó en 40, 40, 40, 20 grados respectivamente, la desviación estándar fue de 10, 15, 10, 10 grados respectivamente. Por lo tanto, el tamaño efectivo estándar fue 4, 2, 6, 4, 2, respectivamente. cada grupo se estima en 10.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sui-Foon Lo, MD
  • Número de teléfono: 7390 +886-4-22052121
  • Correo electrónico: d4659@www.cmuh.org.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hsiu-Chen Lin, MS, PT
  • Número de teléfono: 3117 +886-4-22053366
  • Correo electrónico: hclin@mail.cmu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taichung, Taiwán, 404
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con dolor de hombro y limitación del rango de movimiento

Criterio de exclusión:

  • Desgarro rotador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
evaluar la escala de dolor y el rango de movimiento dentro de las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2004

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CMU93-CM-13

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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