Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van verschillende behandelingsprogramma's voor patiënten met een bevroren schouder

26 november 2010 bijgewerkt door: China Medical University Hospital

Het doel van deze studie is om verschillende behandelprogramma's voor een frozen shoulder te onderzoeken en te vergelijken door veranderingen in pijnschaal en schouderbereik (ROM) voor en na de behandeling te evalueren.

De onderzoekers definiëren een frozen shoulder als schouderpijn met ROM-beperking, waarbij artrografie van de schouder ten minste twee van de volgende criteria aantoont: (1) verminderd gewrichtsvolume van minder dan 10 ml; (2) onregelmatige capsulaire rand; (3) verminderde of afwezige axillaire uitsparing.

Na de diagnose van een frozen shoulder te hebben vastgesteld, worden patiënten willekeurig toegewezen aan verschillende subgroepen voor verschillende behandelingsprogramma's. Elke subgroep bestaat uit tien patiënten.

Elk behandelprogramma wordt gedurende 6 opeenvolgende kuren uitgevoerd en elke kuur bestaat uit 6 dagen. Totaal 36 behandeldagen.

De behandelingsprogramma's en groepering als volgt:

Groep 1: Fysieke modaliteiten + therapeutische oefening Groep 2: Fysieke modaliteiten + therapeutische oefening + intra-articulaire injectie van steroïde Gouup 3: Therapeutische oefening Voor de behandeling, na elke opeenvolgende behandelingskuur (6 dagen) en aan het einde van het behandelingsprogramma, de onderzoekers evalueer het bewegingsbereik en de spierkracht van schouderflexie, externe rotatie, abductie en interne rotatie. De ernst van de schouderpijn wordt ook geëvalueerd door middel van een pijnschaal voor en na het behandelprogramma.

Het ROM voor en na behandelingsprogramma wordt vergeleken door middel van gepaarde t-test. De ROM verandering voor en na behandeling in verschillende groepen vergeleken door variantieanalyse (ANOVA). De ROM-verandering na opeenvolgende behandelingskuren (6 dagen) wordt vergeleken met een multivariate ANOVA. De pijnschaal voor en na de behandeling wordt vergeleken met een gepaarde t-test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

(A) Diagnose: Patiënten met pijn in de schouder die binnen 6 maanden begint, worden opgenomen in onze studie om het bewegingsbereik van de schouder (ROM) in flexie, externe rotatie, abductie en interne rotatie te evalueren met behulp van een goniometer (9). Beperking in de ROM wordt opgemerkt. Gevallen met mogelijke diagnose van een bevroren schouder wordt geregeld om artrografie van de schouder te ondergaan (10,11,12) die wordt uitgevoerd door toediening van contrastmiddel (2 ml) in de gewrichtsruimte, gevolgd door injectie van lucht. De injectie wordt stopgezet wanneer weerstand wordt gevoeld. gewrichtsruimtecapaciteit wordt gedefinieerd als het totale volume contrastmiddel en lucht dat zonder weerstand kan worden geïnjecteerd. Alle procedures worden uitgevoerd door dezelfde ervaren radioloog om de meting reproduceerbaar te houden. De artrografische bevindingen moeten voldoen aan ten minste twee van de volgende criteria voor definitieve diagnose van een frozen shoulder: (1) capaciteit van de gewrichtsruimte minder dan 10 ml; (2) onregelmatigheid van de kapselrand; (3) verminderde of afwezige axillaire uitsparing. Zodra de frozen shoulder is bevestigd, wordt de patiënt willekeurig gerangschikt om een ​​specifiek behandelingsprogramma te ontvangen.

(B) Behandelprogramma:

Het behandelingsprogramma en de groepering zijn als volgt samengesteld:

Groep 1: Fysieke modaliteiten + therapeutische oefening Groep 2: Fysieke modaliteiten + therapeutische oefening + intra-articulaire injectie van steroïde Gouup 3: Therapeutische oefening

(C) Schatting van de steekproefomvang: we gaan uit van α=0,05, power=1-α=0,95, van eerdere literatuur(10),verandering van de bewegingsomvang in flexie, abductie, externe rotatie, interne rotatie voor en na behandeling werd geschat op respectievelijk 40,40,40,20 graden, de standaarddeviatie was respectievelijk 10,15,10,10 graden. Daarom was de standaard effectieve grootte respectievelijk 4,2,6,4,2. Uit toegepaste lineaire statistische modellen(13) vierde editie, 1996, als α=0,05 steekproefomvang geschat op respectievelijk 5,7,5,10. elke groep wordt geschat op 10.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taichung, Taiwan, 404
        • Werving
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met schouderpijn en bewegingsbeperking

Uitsluitingscriteria:

  • Rotator scheur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
beoordeel de pijnschaal en het bewegingsbereik binnen 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 november 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CMU93-CM-13

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bevroren schouder

  • Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.
    Voltooid
    Schouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder Syndroom
    Syrische Arabische Republiek

Klinische onderzoeken op Fysiotherapie

3
Abonneren