Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av ulike behandlingsprogrammer for pasienter med frossen skulder

26. november 2010 oppdatert av: China Medical University Hospital

Hensikten med denne studien er å undersøke og sammenligne ulike behandlingsprogrammer for frossen skulder ved å evaluere endringer i smerteskala og skulderbevegelsesutslag (ROM) før og etter behandling.

Etterforskerne definerer frossen skulder som skuldersmerter med ROM-begrensning, skulderartrografi demonstrasjon av minst to av følgende kriterier:(1)redusert leddvolum under 10 ml; (2) uregelmessig kapselmargin; (3) redusert eller fraværende aksillær fordypning.

Etter å ha definert diagnosen frossen skulder, blir pasienter tilfeldig tildelt forskjellige undergrupper for forskjellige behandlingsprogrammer. Hver undergruppe består av ti pasienter.

Hvert behandlingsprogram utført i 6 påfølgende kurer med hver kur består av 6 dager.Totalt 36 behandlingsdager.

Behandlingsprogrammene og grupperingen som følger:

Gruppe 1: Fysiske modaliteter + terapeutisk trening Gruppe 2: Fysiske modaliteter + terapeutisk trening + intraartikulær injeksjon av steroid Gouup 3: Terapeutisk trening Før behandling, etter hvert påfølgende behandlingskur (6 dager) og ved slutten av behandlingsprogrammet, utrederne evaluere omfanget av bevegelse og muskelstyrke ved skulderfleksjon, ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon. Alvorligheten av skuldersmerter også evaluert ved smerteskala før og etter behandlingsprogram.

ROM før og etter behandlingsprogrammet sammenlignes med paret t-test. ROM-endringen før og etter behandling i ulike grupper sammenlignet med variansanalyse (ANOVA). ROM-endringen etter påfølgende behandlingsforløp (6 dager) sammenlignes med multivariat ANOVA. Smerteskala før og etter behandling sammenlignes med paret t-test.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Frossen skulder

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

(A) Diagnose: Pasienter med utbrudd av skuldersmerter innen 6 måneder er inkludert i vår studie for å evaluere skulderbevegelsesutslag (ROM) i fleksjon, ekstern rotasjon, abduksjon og intern rotasjon med goniometer(9). Restriksjon i ROM er notert. med mulig diagnose av frossen skulder er arrangert for å motta skulderartrografi(10,11,12)som utføres ved administrering av kontrastmiddel(2ml) i leddrommet, etterfulgt av injeksjon av luft.Injeksjonen avbrytes når motstand merkes. leddromskapasitet er definert som det totale volumet av kontrastmidler og luft som kan injiseres uten motstand. Alle prosedyrer utføres av den samme godt erfarne radiologen for å holde målingen reproduserbar. De artrografiske funnene bør oppfylle minst to av følgende kriterier for endelig diagnose av frossen skulder:(1)leddromskapasitet mindre enn 10ml;(2)uregelmessighet i kapselmargin; (3) redusert eller fraværende aksillær fordypning. Når frossen skulder er bekreftet, blir pasienten tilfeldig arrangert for å motta et spesifikt behandlingsprogram.

(B) Behandlingsprogram:

Behandlingsprogrammet og grupperingen er ordnet som følger:

Gruppe 1: Fysiske modaliteter + terapeutisk trening Gruppe 2: Fysiske modaliteter + terapeutisk trening + intraartikulær injeksjon av steroid Gouup 3: Terapeutisk trening

(C) Beregning av prøvestørrelse: Vi antar α=0,05, effekt=1-α=0,95, fra tidligere litteratur(10),endring av ROM i fleksjon, abduksjon, ekstern rotasjon, internrotasjon før og etter behandling ble estimert til henholdsvis 40,40,40,20 grader,,standardavviket var henholdsvis 10,15,10,10 grader. Derfor var standard effektiv størrelse hhv hver gruppe er beregnet til 10.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taichung, Taiwan, 404
    - Rekruttering
    - Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Sui-Foon Lo, MD
      
      Telefonnummer: 7390 +886-4-22062121
      
      E-post: d4659@www.cmuh.org.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med skuldersmerter og begrenset bevegelsesutslag

Ekskluderingskriterier:

Rotator rift

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
vurdere smerteskalaen og bevegelsesområdet innen 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University Hospital

Etterforskere

Hovedetterforsker: Sui-Foon Lo, MD, Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)