肩周炎患者不同治疗方案的研究
本研究的目的是通过评估治疗前后疼痛量表和肩关节运动范围 (ROM) 的变化来研究和比较肩周炎的不同治疗方案。
研究者将肩周炎定义为肩关节疼痛伴 ROM 受限，肩关节造影证明至少符合以下标准中的两项：(1) 关节体积缩小小于 10ml； (2)包膜边缘不规则；(3)腋隐窝缩小或消失。
确定肩周炎的诊断后，患者被随机分配到不同的亚组进行不同的治疗方案。每个亚组由十名患者组成。
每个治疗方案进行 6 个连续疗程，每个疗程包括 6 天。总共 36 个治疗日。
治疗方案及分组如下：
第 1 组：物理方式+治疗性运动 第 2 组：物理方式+治疗性运动+关节内注射类固醇 Gouup 3：治疗性运动 治疗前、每个连续疗程（6 天）治疗后、治疗方案结束时，研究者评估肩关节屈曲、外旋、外展和内旋的运动范围和肌力。 肩痛的严重程度也通过治疗方案前后的疼痛量表进行评估。
采用配对t检验比较治疗方案前后的ROM。采用方差分析(ANOVA)比较不同组治疗前后的ROM变化。 通过多变量方差分析比较连续治疗疗程（6天）后的ROM变化。通过配对t检验比较治疗前后的疼痛量表。
研究概览
详细说明
(A) 诊断：我们的研究纳入了 6 个月内肩痛发作的患者，以通过测角器评估肩关节活动范围 (ROM)，包括屈曲、外旋、外展和内旋 (9)。注意 ROM 的限制。肩周炎的可能诊断被安排接受肩关节造影术（10,11,12），这是通过将造影剂（2ml）注入关节间隙，然后注入空气来进行的。当感觉到阻力时停止注射。关节间隙容量被定义为可以在没有阻力的情况下注入的造影剂和空气的总体积。所有程序均由同一位经验丰富的放射科医生进行，以保持测量的可重复性。关节造影结果应至少满足以下两个最终标准肩周炎的诊断：（1）关节间隙容量小于10ml；（2）关节囊边缘不规则； (3)腋隐窝缩小或消失。一旦确诊肩周炎，随机安排患者接受特定的治疗方案。
（二）治疗方案：
治疗方案及分组安排如下：
第 1 组：物理方式 + 治疗性运动 第 2 组：物理方式 + 治疗性运动 + 关节内注射类固醇 Gouup 3：治疗性运动
(C) 样本量估计：我们假设 α=0.05,power=1-α=0.95,from 既往文献[10]估计治疗前后屈曲、外展、外旋、内旋ROM变化分别为40、40、40、20度，标准差分别为10、15、10、10度。因此，标准有效量分别为4、2.6、4、2。从应用线性统计模型(13)第四版，1996年，若α=0.05，样本量估计分别为5、7、5、10。因此，样本量在每组估计为10。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Taichung、台湾、404
- 招聘中
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
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接触：
- Sui-Foon Lo, MD
- 电话号码：7390 +886-4-22062121
- 邮箱：d4659@www.cmuh.org.tw
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 肩部疼痛和活动范围受限的患者
排除标准：
- 转子撕裂
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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在 6 周内评估疼痛程度和运动范围
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sui-Foon Lo, MD、Department of Physical Medicine and Rehabilitation, China Medical University Hospital
研究记录日期
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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