翼状片手術後の疼痛に対する包帯コンタクトレンズおよび経口鎮痛薬とパッチングおよび経口鎮痛薬の比較
2010年11月24日 更新者：University Health Network, Toronto
翼状片手術後の疼痛に対する包帯コンタクトレンズおよび経口鎮痛薬とパッチングおよび経口鎮痛薬を比較した前向き無作為対照試験
この研究の目的は、翼状片手術後の疼痛管理に、タイレノール #3 と一緒に眼または包帯コンタクト レンズにパッチを当てることがより効果的かどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5T 2S8
- 募集
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性翼状片（以前の手術または放射線療法なし） 眼の不快感または視力障害のために切除が必要
- 角膜上の翼状片のサイズが 2.5 mm を超える (これよりも小さい翼状片は、術後の目の痛みにはあまり影響しません)
- 手順の性質を理解し、すべての測定要件を完了する能力
- 大人（18歳以上）
除外基準:
- 翼状片以外の眼表面疾患（重度のドライアイ、角膜疾患、以前の感染による瘢痕、放射線療法、炎症性疾患または外傷など）
- 以前に眼表面手術を受けた患者
- 局所麻酔薬の禁忌（既知のアレルギーなど）
- 妊娠（抗生物質の点眼薬と局所麻酔薬の使用による胎児へのリスクは不明であるため）
- -他の理由（関節リウマチなど）ですでに全身鎮痛薬を服用している患者
- コデインに対するアレルギー（包帯コンタクトレンズと24時間パッチの効果を比較できるように、使用される全身鎮痛薬を標準化するため）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：パッチ
手術眼にはパッチが当てられます。
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患者には、翼状片切除手術の終了時にパッチまたは包帯コンタクト レンズが与えられます。
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実験的：包帯コンタクトレンズ
手術眼には包帯コンタクトレンズが装着されます
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患者には、翼状片切除手術の終了時にパッチまたは包帯コンタクト レンズが与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ビジュアル アナログ ペイン スコア
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光過敏、裂傷、異物感
時間枠：1週間
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1週間
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術後合併症
時間枠：1週間
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包帯レンズが外しにくい、包帯レンズが脱落した、移植片が脱臼した
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1週間
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必要なタイレノール #3 タブレットの数
時間枠：1週間
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (予期された)
2010年10月1日
研究の完了 (予期された)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月24日
最終確認日
2010年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。