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Verband Kontaktlinsen und orale Analgetika versus Pflaster und orale Analgetika bei Schmerzen nach einer Pterygium-Operation

24. November 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich von Bandage-Kontaktlinsen und oralen Analgetika mit Patches und oralen Analgetika bei Schmerzen nach einer Pterygium-Operation

Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, ob das Pflastern des Auges oder eine Verbandskontaktlinse zusammen mit Tylenol #3 zur Schmerzkontrolle nach einer Pterygiumoperation wirksamer ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Pterygium (keine vorherigen Operationen oder Strahlentherapie), das aufgrund von Augenbeschwerden oder Sehstörungen entfernt werden muss
  • Größe des Pterygiums größer als 2,5 mm über der Hornhaut (kleinere Pterygien führen nicht zu großen postoperativen Augenschmerzen)
  • Fähigkeit, die Art des Verfahrens zu verstehen und alle Messanforderungen zu erfüllen
  • Erwachsene (ab 18 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen der Augenoberfläche außer Pterygium (wie z. B. schweres Trockenes Auge, Hornhauterkrankung, Vernarbung durch frühere Infektion, Strahlentherapie, entzündliche Erkrankungen oder Trauma)
  • Patienten, die zuvor eine Augenoberflächenoperation hatten
  • Kontraindikationen für Lokalanästhetika (z. B. bekannte Allergie)
  • Schwangerschaft (da das Risiko für den Fötus bei der Anwendung von topischen antibiotischen Tropfen und Lokalanästhetika nicht bekannt ist)
  • Patienten, die aus anderen Gründen bereits systemische Analgetika erhalten (z. B. rheumatoide Arthritis)
  • Allergie gegen Codein (um das verwendete systemische Analgetikum zu standardisieren, damit wir die Wirkung von Verbandskontaktlinsen mit 24-Stunden-Pflastern vergleichen können)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Patch
Das operierte Auge wird geflickt.
Verfahren: Kontaktlinsen aufkleben oder verbinden
Die Patienten erhalten am Ende der Pterygium-Exzisionsoperation ein Pflaster oder eine Verbandskontaktlinse.
EXPERIMENTAL: Verband Kontaktlinsen
Das operierte Auge erhält eine Verbandskontaktlinse
Verfahren: Kontaktlinsen aufkleben oder verbinden
Die Patienten erhalten am Ende der Pterygium-Exzisionsoperation ein Pflaster oder eine Verbandskontaktlinse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Visueller analoger Schmerz-Score
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lichtempfindlichkeit, Tränenfluss, Fremdkörpergefühl
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche
Postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 1 Woche
Schwierigkeiten beim Entfernen der Verbandslinse, die Verbandslinse ist herausgefallen, Transplantatdislokation
1 Woche
Anzahl der erforderlichen Tylenol Nr. 3-Tabletten
Zeitfenster: 1 Woche
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2010

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

29. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB-10-0538

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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