翼状胬肉手术后疼痛的绷带隐形眼镜和口服镇痛药与贴片和口服镇痛药的对比
2010年11月24日 更新者：University Health Network, Toronto
比较绷带隐形眼镜和口服镇痛药与贴片和口服镇痛药治疗翼状胬肉手术后疼痛的前瞻性随机对照试验
本研究的目的是确定眼部贴片或绷带隐形眼镜与泰诺 #3 一起使用是否能更有效地控制翼状胬肉手术后的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5T 2S8
- 招聘中
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于眼部不适或视力障碍而需要切除的原发性翼状胬肉（既往未接受过手术或放疗）
- 角膜上方的翼状胬肉大于 2.5 毫米（小于此尺寸的翼状胬肉不会导致术后眼部疼痛）
- 能够理解程序的性质并完成所有测量要求
- 成人（18岁以上）
排除标准：
- 翼状胬肉以外的眼表疾病（例如严重的干眼症、角膜疾病、既往感染、放射治疗、炎症性疾病或外伤留下的疤痕）
- 既往接受过眼表手术的患者
- 局麻药禁忌症（如已知过敏）
- 怀孕（因为使用局部抗生素滴剂和局部麻醉剂对胎儿的风险尚不清楚）
- 由于任何其他原因（如类风湿性关节炎）已经服用全身镇痛药的患者
- 对可待因过敏（为了标准化使用的全身镇痛剂，以便我们可以比较绷带隐形眼镜与 24 小时贴片的效果）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：修补
手术眼将被修补。
|
翼状胬肉切除手术结束时，患者将获得贴片或绷带隐形眼镜。
|
|
实验性的：绷带隐形眼镜
手术眼将戴上绷带隐形眼镜
|
翼状胬肉切除手术结束时，患者将获得贴片或绷带隐形眼镜。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
视觉模拟疼痛评分
大体时间：1周
|
1周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怕光、流泪、异物感
大体时间：1周
|
1周
|
|
|
术后并发症
大体时间：1周
|
绷带镜取出困难，绷带镜已脱落，移植物脱位
|
1周
|
|
所需的 Tylenol #3 药片数量
大体时间：1周
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年10月1日
初级完成 (预期的)
2010年10月1日
研究完成 (预期的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月24日
首次发布 (估计)
2010年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月24日
最后验证
2010年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.