Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidospiilolinssi ja suun analgeetit vs. laastarit ja suun analgeetit kipuun pterygium-leikkauksen jälkeen

keskiviikko 24. marraskuuta 2010 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan sidepiilolinssiä ja suun kipulääkkeitä vs. paikannuksen ja suun analgeetit pterygium-leikkauksen jälkeiseen kipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko silmän tai piilolinssin paikattaminen yhdessä Tylenol #3:n kanssa tehokkaampaa kivunhallintaan pterygium-leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Rekrytointi
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Primaarinen pterygium (ei aiempia leikkauksia tai sädehoitoa), joka vaatii leikkausta silmän epämukavuuden tai näköhäiriön vuoksi
  • Pterygiumin koko, joka on suurempi kuin 2,5 mm sarveiskalvon päällä (tätä pienempi pterygio ei aiheuta paljon leikkauksen jälkeistä silmäkipua)
  • Kyky ymmärtää menettelyn luonne ja suorittaa kaikki mittausvaatimukset
  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Silmän pintasairaus pterygiumia lukuun ottamatta (kuten vaikea kuivasilmäisyys, sarveiskalvosairaus, aiemman infektion aiheuttama arpeutuminen, sädehoito, tulehdussairaudet tai trauma)
  • Potilaat, joille on tehty aiemmin silmän pintaleikkaus
  • Paikallispuudutusaineiden vasta-aiheet (kuten tunnettu allergia)
  • Raskaus (koska paikallisten antibioottitippojen ja paikallispuudutteiden käytön aiheuttamaa riskiä sikiölle ei tunneta)
  • Potilaat, jotka jo saavat systeemisiä kipulääkkeitä jostain muusta syystä (kuten nivelreuma)
  • Allergia kodeiinille (käytettävän systeemisen analgeetin standardoimiseksi, jotta voimme verrata piilolinssien sidettä ja 24 tunnin paikannuksen vaikutusta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Patch
Leikkaussilmä paikataan.
Menettely: Laastari tai side piilolinssi
Potilaille annetaan laastari tai sidelinssi pterygium-leikkausleikkauksen päätteeksi.
KOKEELLISTA: Sidospiilolinssi
Leikkaussilmä on sidottu piilolinssi
Menettely: Laastari tai side piilolinssi
Potilaille annetaan laastari tai sidelinssi pterygium-leikkausleikkauksen päätteeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visual Analog Pain Score
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valoherkkyys, repeytys, vierasesine
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 viikko
Sidelinssin irrotusvaikeudet, sidelinssi on pudonnut, siirteen sijoiltaanmeno
1 viikko
Tarvittava määrä Tylenol #3 tabletteja
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 29. marraskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. marraskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB-10-0538

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pterygium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa