Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bandasjekontaktlinse og orale smertestillende midler versus lapping og orale smertestillende midler for smerte etter pterygiumkirurgi

24. november 2010 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Prospektivt randomisert kontrollert forsøk som sammenligner bandasjekontaktlinser og orale analgetika versus patching og orale analgetika for smerte etter pterygiumkirurgi

Hensikten med denne studien er å finne ut om lapping av øyet eller en bandasjekontaktlinse sammen med Tylenol #3 er mer effektivt for smertekontroll etter pterygiumkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital, University of Toronto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær pterygium (ingen tidligere operasjoner eller strålebehandling) som krever eksisjon på grunn av øyeubehag eller synsforstyrrelser
  • Størrelse på pterygium større enn 2,5 mm over hornhinnen (pterygi mindre enn dette resulterer ikke i mye postoperativ øyesmerter)
  • Evne til å forstå prosedyrens art og fullføre alle målekrav
  • Voksne (alder over 18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • Okulær overflatesykdom bortsett fra pterygium (som alvorlig tørre øyne, hornhinnesykdom, arrdannelse fra tidligere infeksjon, strålebehandling, inflammatoriske sykdommer eller traumer)
  • Pasienter som tidligere har gjennomgått okulær overflateoperasjon
  • Kontraindikasjoner for lokalbedøvelse (som kjent allergi)
  • Graviditet (da risikoen for fosteret ved bruk av aktuelle antibiotikadråper og lokalbedøvelse ikke er kjent)
  • Pasienter som allerede bruker systemiske analgetika av andre grunner (som revmatoid artritt)
  • Allergi mot kodein (for å standardisere det systemiske analgetikumet som brukes slik at vi kan sammenligne effekten av bandasjekontaktlinse versus 24-timers lapping)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lapp
Det operative øyet vil bli lappet.
Fremgangsmåte: Patch eller bandasje kontaktlinse
Pasienter vil få et plaster eller en bandasjekontaktlinse ved avslutningen av pterygiumeksisjonsoperasjonen.
EKSPERIMENTELL: Bandasje kontaktlinse
Det operative øyet vil ha en bandasjekontaktlinse
Fremgangsmåte: Patch eller bandasje kontaktlinse
Pasienter vil få et plaster eller en bandasjekontaktlinse ved avslutningen av pterygiumeksisjonsoperasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visuell analog smertescore
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhet for lys, riving, følelse av fremmedlegeme
Tidsramme: 1 uke
1 uke
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 uke
Vanskeligheter med å fjerne bandasjelinsen, bandasjelinsen har falt ut, graftdislokasjon
1 uke
Antall Tylenol #3-tabletter kreves
Tidsramme: 1 uke
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

29. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

29. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2010

Sist bekreftet

1. oktober 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB-10-0538

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere