Vendaje de lentes de contacto y analgésicos orales versus parches y analgésicos orales para el dolor después de la cirugía de pterigión
24 de noviembre de 2010 actualizado por: University Health Network, Toronto
Ensayo controlado aleatorizado prospectivo que compara lentes de contacto de vendaje y analgésicos orales versus parches y analgésicos orales para el dolor después de la cirugía de pterigión
El propósito de este estudio es determinar si un parche en el ojo o un lente de contacto de vendaje junto con Tylenol #3 es más efectivo para controlar el dolor después de la cirugía de pterigión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital, University of Toronto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pterigión primario (sin cirugías previas o radioterapia) que requiere escisión debido a molestias oculares o alteración de la visión
- Tamaño del pterigión superior a 2,5 mm sobre la córnea (el pterigión más pequeño que esto no produce mucho dolor ocular posoperatorio)
- Capacidad para comprender la naturaleza del procedimiento y para completar todos los requisitos de medición.
- Adultos (mayores de 18 años)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad de la superficie ocular aparte del pterigión (como ojo seco grave, enfermedad de la córnea, cicatrización por infección previa, radioterapia, enfermedades inflamatorias o traumatismos)
- Pacientes que han tenido cirugía previa de la superficie ocular
- Contraindicaciones a los anestésicos locales (como alergia conocida)
- Embarazo (ya que se desconoce el riesgo para el feto con el uso de gotas antibióticas tópicas y anestésicos locales)
- Pacientes que ya toman analgésicos sistémicos por cualquier otro motivo (como la artritis reumatoide)
- Alergia a la codeína (con el fin de estandarizar el analgésico sistémico utilizado para que podamos comparar el efecto de la lente de contacto de vendaje versus el parche de 24 horas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Parche
El ojo operado será parcheado.
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Los pacientes recibirán un parche o un lente de contacto de vendaje al finalizar la cirugía de escisión de pterigión.
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EXPERIMENTAL: Vendaje de lentes de contacto
El ojo operado tendrá una lente de contacto de vendaje.
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Los pacientes recibirán un parche o un lente de contacto de vendaje al finalizar la cirugía de escisión de pterigión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje de dolor analógico visual
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad a la luz, lagrimeo, sensación de cuerpo extraño
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 semana
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Dificultad para retirar la lente del vendaje, la lente del vendaje se ha caído, dislocación del injerto
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1 semana
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Número de tabletas Tylenol #3 requeridas
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de octubre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB-10-0538
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